2023年3月23日,NMPA附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药——抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(乐睿灵)上市。

来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

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来瑞特韦片的作用机制

来瑞特韦片的作用机制

来瑞特韦是一种 SARS-CoV-2主要蛋白酶 Mpro(也称为 3C-样蛋白酶,3CLpro)的拟肽类抑制剂,可抑制 SARS-CoV-2 Mpro,使其无法加工多蛋白前体,从而阻止病毒复制。

适应人群与用法用量适用人群

适应人群与用法用量适用人群

用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。本品为附条件批准上市,目前病毒仍在不断变异,本品应根据新冠病毒流行株变异情况,进行相应研究,确认其对于当前流行株的有效性。

服用方法及疗程建议:口服,随餐服用。应在首次出现症状 2天或以内尽快使用。本品推荐剂量为每次 0.4g(2片),每日三次,连续服用 5天。本品给药超过 5天的安全性和有效性尚不明确。

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单药无需联用,降低不良反应风险

单药无需联用,降低不良反应风险

有研究显示,老年患者更易出现心、肝、肾功能异常,而合并基础病的老年患者病情更易进展为重症病例,例如,合并心血管系统基础疾病与慢阻肺老年患者的死亡风险分别是无基础疾病患者的 1.86 倍、2.24 倍。

因此,在抗病毒治疗的同时需要兼顾处理基础疾病。

来瑞特韦与先诺特韦/利托那韦的药理作用类似,作用靶点相同;但来瑞特韦是国内目前唯一一款不需要联用利托那韦的3CL蛋白酶抑制剂,因此可以避免由于利托那韦与其他药物共同给药可能会引发显著的药物相互作用,而导致潜在的严重不良反应。

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在针对疫情感染的情况,大家也不用惊慌。要做好个人防护,勤洗手,避免到人员聚集的场所,多开窗通风,保持健康饮食,最好做到清淡饮食,不幸感染了记得及时用药。

很多人都说现在上市晚了,但从申请上市到紧急批准就用了一周时间,且没有公布具体的三期临床数据,足以见得现在药监局对于新冠药物的重视程度,也侧面证明了,面临着新冠带来的压力,国家和人民都仍然不能懈怠。

资料来源:

1、http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-03-24/1216201477.PDF

2、罗晓岚, 李丽, 勾春燕, 等. COVID-19老年患者临床特征及影响因素分析 [J] . 中华实验和临床病毒学杂志,2020,34 (04): 341-346.