文章来源：思宇MedTech ；作者：白晓菲
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随着再生医学技术的不断发展，医美界新刮起一阵外泌体风潮，作为再生医学的后起之秀，外泌体不仅在重大疾病如恶性肿瘤的功能研究及诊疗应用中发挥作用，在医疗美容应用领域也备受关注，被喻为“抗衰圣品”、再生医学中的“颠覆性创新技术”、爱美人士的“青春之源”。
在医疗领域用处颇为广泛的外泌体进入医美界后，立刻吸引了众多眼球。外泌体不仅在功能性护肤和抗衰、再生修复等轻医美项目中较为火热，在减小肌龄、改善肤质和改变肤色等方面均有应用，还可以帮助改善脱发问题。
据Roots Analysis发布的《2022-2040年外泌体疗法市场报告》称，在新型平台和先进技术发展的推动下，以及利益相关者在外泌体疗法研发方面的不懈努力，外泌体治疗市场预计将维持41%的年增长率。
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初识外泌体疗法
外泌体（Exosome，EXO）是一类直径为40-100nm的微小囊泡，可以将脂类、碳水化合物、蛋白质、信使RNA（mRNA）、微小RNA（miRNA）和DNA等生物分子从一个细胞传递到另一个细胞，从而交换遗传信息、重编程宿主细胞，进行细胞间通讯等。
外泌体被包裹在坚硬的双层膜中，双层膜保护外泌体的内容物，使外泌体能够在组织中长距离移动。而干细胞外泌体因在上皮组织的增殖、迁移、再生、炎症和瘢痕控制等方面发挥作用，有望成为“无细胞的细胞治疗”工具。
外泌体美容疗法指的是：采用含有丰富核糖核酸、膜蛋白的外泌体为治疗药物，涂抹或导入皮肤的疗法。通过外泌体信号传递+数百种营养物质的作用，DNA片段、核糖核酸等能够调控细胞，传递信号，不断新生细胞，迭代老化受损细胞，调控肌肤生态环境，达到改善皮肤美容问题的效果。目前主流的外泌体美容应用方向为：抗衰、美白、敏感修复、炎症修复、疤痕修复等。
▲（来源：Fundamental Biology and Roles in Cardiovascular Physiology）
目前已知外泌体有抗衰与修复功效的核心因子具有上百种，如：细胞因子FGF、EGF等，细胞信号蛋白Wnt4、Wnt11等，抗衰老MicroRNA：miRNA-124a、miRNA125b、miRNA21、miRNA-146a、miRNA-181c、miRNA-let-7b等。
（来源：Needle-Free Injection of Exosomes Derived from Human Dermal Fibroblast Spheroids Ameliorates Skin Photoaging）
大量的临床试验证明：使用一些温和的导入方法，如微针、滚针、电光以及CO2介导法在肌肤上产生微小伤口，当干细胞外泌体直接涂抹在肌肤表面时，大多数外泌体由于表面肌肤的角质层阻隔作用而无法进入肌肤内层的目标细胞，即表皮层的肌底细胞，一旦用介导方法破皮之后，外泌体可以直接到达肌底细胞，发挥护肤养肤的作用。
与玻尿酸相比，外泌体在抗衰领域对细胞刺激和再生的效果更好，且对皮肤的损伤程度小、过程中的疼痛程度更低。相比少女针、童颜针等，外泌体似乎更亲和、更安全。
02
外泌体在医美中的应用
外泌体在功能性护肤和抗衰、再生修复等轻医美项目中较为火热，比如在减小肌龄、改善肤质和改变肤色三大方面均有亮眼表现，应用项目颇为广泛，主要得益于外泌体中富含 300 多种肌肤营养成分：
1. 改善敏感肌肤（KGF+FGF+VEGF 增加真皮层厚度，修复脆弱肌肤）
2. 消除痘痘、红血丝（EGF+KGF+VEGF 修复痘痘，消除红血丝）
3. 修复疤痕、痘印（PDGF+FGF+FN+EGF促进愈合，祛除痘印）
4. 淡化色斑、色素（HGF+EGF 淡化色斑、色素，使皮肤细胞年轻化）
5. 增加皮肤弹性（DGF增加皮肤弹性，减少皱纹 ）
6. 修复受损肌肤（PDGF+TNF 促进伤口愈合，修复抗炎）
研究表面，外泌体可作用于伤口皮肤，有效促进成纤维细胞的增殖和迁移，促进胶原再生，进而促进皮肤伤口愈合，还可以激活内皮细胞中多种信号通路，诱导血管新生。
而MSC（Mesenchymal Stem Cells，间充质干细胞）来源的外泌体可以激活损伤部位的细胞修复、募集内源性干细胞产生保护或再生机制，改善局部缺氧微环境，还可以通过增加胶原沉积、促进血管生成、减少纤维化和抑制炎症反应等，对组织进行修复。值得一提的是，外泌体还开始逐渐应用于毛发管理领域，帮助改善脱发问题……
目前市面上存在的外泌体一般为三种形式：
1. 冷冻外泌体：多用于实验室研究，其保存方法和应用参考了细胞的冷冻保存方法，对科研人员的操作手法和相应的设备要求较高，并不适合大规模生产；
2. 冻干粉外泌体：需要冷冻后抽真空，这样会造成外泌体膜内外压力急剧变化，使外泌体双分子膜结构破坏，丧失活性；
3. 活体化的外泌体：是把外泌体悬浮在液体基质中，避免储存、运输、使用过程中出现反复冷冻复融造成活性丧失，最佳温度37℃，且能维持结构完整和保持活性。
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外泌体医美市场规模
《2022中国医美行业白皮书》指出，近五年来，中国医疗美容市场规模持续增长，2019年后受疫情影响增速放缓，但年复合增长率仍保持在15%以上。
相较于手术类医疗美容项目操作难度高、创伤大、恢复期长、风险较高及消费者心理压力和决策成本高等因素，非手术类医疗美容项目则是用无创或微创医学疗法满足求美诉求，属于非外科类诊疗美容，操作相对简单、风险低、成本低、创伤小、恢复时间短，因此也被称轻医美。非手术轻医美类项目主要包括注射疗类医美项目和光电疗类医美项目，其中外泌体美容就属于注射类医美项目。
目前，我国注射疗类医美项目和光电疗类医美项目占非手术医疗美容市场比例分别为53%、46%。随着消费者抗衰需求日益增长，非手术类医疗美容市场开始持续保持高增速扩张态势，不断挤压传统手术类医疗美容项目市场。
（来源：智研咨询）
2021年，非手术类医疗美容市场规模达977亿元；2022年，经初步测算估计，我国非手术类医疗美容市场规模将达1207亿元，同比增长23.54%。非手术类医疗美容市场将进一步发展成为我国医美行业主力市场，预计2025年中国非手术医美市场规模有望达到2046亿元。
（来源：Frost & Sullivan）
（来源：Frost & Sullivan）
当前，医美领域的外泌体产品以医用液体敷料、冻干粉等功能性护肤品和针剂等轻医美产品为主。相比玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等成分，产品品类较少，研究和生产外泌体医美产品的上游厂商也较少。
从企业来看，全球范围内，外泌体疗法核心厂商主要包括Cellular Biomedicine Group、Codiak BioSciences、Coya Therapeutics、Curexsys和EV Therapeutics等。其中，第一梯队厂商主要有Cellular Biomedicine Group、Codiak BioSciences、Coya Therapeutics和Curexsys；第二梯队厂商有EV Therapeutics、Evox Therapeutics、ExoCoBio和ILIAS Biologics等。
目前，在我国已经获批上市的外泌体产品并不多，其中包括佰鸿集团旗下的秘零、远想生物旗下的伊肤泉凝光E.R.T、三禾医疗的奥永丽、捍马医疗的奥本源、韩国ExoCoBio的ASCE以及卡婼CAROT等；在具体应用层面，凝光E.R.T在水光注射中应用较多，卡婼CAROT在精华导入项目中应用较多。
ExoCoBio的干细胞外泌体已经于2018年上市销售，是一款将源于干细胞培养液的外泌体（ASC-EXOSOME™）成分冷冻干燥制成的产品，以肌肤再生及抗炎效果为主要产品特征。国内“天津外泌体科技”的Y3系列美容产品已经获得欧洲的CE认证，可在欧盟进行大规模销售。
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外泌体医美市场主要玩家
（一） ExoCoBio
（来源：ExoCoBio官网）
ExoCoBio成立于2017年，总部位于韩国首尔，专注于干细胞外泌体研究，集研发、生产、销售及服务于一体，专注于开发基于干细胞来源外泌体的创新生物药和药妆品，同时面向用户提供临床数据、产品说明、技术支持等服务。
ExoCoBio致力于在推出一系列基于外泌体的美容产品，其中ASCE、EXOMAGE和CELLTWEET用于皮肤嫩肤、皮肤免疫调节和头皮嫩肤。在美国市场，ExoCoBio已与BENEV Company建立了战略联盟。2019年，两家公司采用ExoCoBio ExoSCRT™技术驱动的Exosome RegeneratoriveComplex在美国正式启动。
（二）佰鸿集团
（来源：佰鸿集团官网）
佰鸿集团是一家聚焦再生医学医疗与再生医学健康美容领域，产学研销相结合的高科技集团化公司。集团基于组织工程技术及干细胞技术，布局再生医疗、再生医美、再生食品三大业务，在皮肤健康修护方面涉及家庭健康护理、功能性护肤品，以及医械皮肤产品。
2020年，佰鸿集团以亚洲肌肤的独有状况推出核心专利技术——UFTexo超纯外泌体（Ultrapure fresh exosome Technology 简称UFTexo），并以JUMIYA Pro秘零品牌面市，正式开启了再生医学美容高科技时代的新征程。
（三）捍马科技
（来源：捍马科技官网）
广州捍马医疗科技有限公司成立于2006年，是一家经营医疗光学设备与外泌体技术的高科技企业，携手中山华璟药业，以及日本中部细胞生物研究所和筑波大学生命科学研究所两大知名研究所，开展一系列以细胞衍生技术与临床应用为科技灵感的皮肤科项目。
奥本源动能素由澳洲干细胞实验室技术研发，添加脐带间间充质干细胞源外泌体等活性成分，调节免疫反应，促进创伤愈合与皮肤组织及胶原蛋白再生，抗炎抗氧化，能够对受损的肌肤细胞实现自主修复，从而提高皮肤的自我再生能力。
（四）远想生物
（来源：远想生物官网）
广州远想生物科技有限公司创立于2008年，致力于为医美机构提供全球再生医美产品与综合解决方案。2020年，远想生物成立医学研究院，聚焦于再生医学技术的研发及产业转化，围绕再生医学的理念，从支架材料、干细胞种子和再生刺激因子三个维度开展核心技术研发。
凝光E.R.T是远想生物在美肤领域的创新性尝试，它的核心成分外泌体来源于干细胞，由于没有细胞核，所以不具备分化的风险。凝光E.R.T作为新一代的细胞再生医学产品，能够帮助再生皮肤细胞，具有治疗+维养的双重属性。
（五）三禾医生物
（来源：三禾生物官网）
三禾医疗生物技术（广州）有限公司于2019年成立，是集研发、生产、销售于一体的高科技创新型企业，以科学护肤与再生医学结合为研发重点，为医美机构提供高科技赋能的医美产品。
公司旗下品牌奥永丽拥有再生医学系列和医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液系列产品。奥永丽·再生医学是三禾生物结合皮肤自然再生的原理及临床研发出的抗衰类产品，采用PLA活性多肽高位维持胶原蛋白技术、医用极性聚乙二醇细胞排列修复技术、甘油包裹技术，从抑制、激活、促进、修复四个维度恢复肌肤状态。
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结语
虽然目前外泌体主要应用于医学临床治疗，但其在医美领域应用的渗透率也在逐年提高，在轻医美逐渐占据主流。在市场抗衰、再生需求的趋势下，外泌体提取技术和研制产品技术逐渐成熟，新的外泌体护肤产品，以及针对性更强的医美项目也将出现，受到市场的青睐。
再生医美是未来医美的方向，医美技术也在持续迭代更新，从“填充时代”进入“再生时代”，外泌体成分将面对一片广阔的市场蓝海。可以预见的是，在医美领域，外泌体赛道的竞争方兴未艾，对于上游厂商来说，切入外泌体赛道，是机遇，更是挑战。
主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya
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