安徽、河南等多地发布设备配置许可，县域市场持续沸腾。
20台直线加速器配置，近半数来自县域
近日，安徽省卫健委发布《关于2023年乙类大型医用设备配置审批许可的通告》。
其中，许可配置X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）9台，腹腔内窥镜手术系统3台，常规放射治疗类设备（医用直线加速器）20台。
从配置单位情况来看，县医院的大型医疗设备配置需求渐趋旺盛。以直线加速器为例，2023年安徽省乙类大型医用设备配置审批许可名单显示，20台设备对应的配置单位中有8家都是县医院。
根据国家卫健委今年3月发布的《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，属于甲类管理目录的重离子质子放射治疗系统，高端放射治疗类设备[包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）]，首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械，由国家卫生健康委负责配置管理。
属于乙类管理目录的有正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）、首次配置的单台（套）价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械，由省级卫生健康委负责配置管理。
除安徽外，河南也于上个月公布了一批乙类大型医用设备配置许可。社会办医疗机构方面，分别同意鄢陵医院、许昌北海医院新增配置1台直线加速器(乙类)；
公立医疗机构方面，同意洛阳市中心医院新增配置2台直线加速器(乙类)。同意许昌市中心医院、濮阳市中医医院、宝丰县人民医院、夏邑县人民医院、禹州市中医院各新增配置1台直线加速器(乙类)。同意洛阳市偃师人民医院、伊川县人民医院、睢县人民医院各更新配置1台直线加速器(乙类)。同意开封市肿瘤医院、河南科技大学第二附属医院延续配置1台直线加速器(乙类)。
县域市场的火热早有预兆。2021年，国家卫健委办公厅印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》，明确到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平。
去年，国家卫健委发布了首批纳入“千县工程”县医院综合能力提升工作的县医院名单，其中包括1223家县医院。据赛柏蓝器械统计，前述提到的获得直线加速器等乙类大型医疗设备许可的县医院，多数列于这份名单之中。
本土械企，千万级设备市场持续升温
在单价动辄千万的大型医疗设备市场，真正站稳脚跟的企业并不多，其中，本土企业尚在突围期。
国家高性能医疗器械创新中心据公开招标数据梳理的2022年各主要直线加速器厂家中标数据显示，中标前三名为医科达（71台）、瓦里安（63台）、联影医疗（18台），其次是新华医疗（10台）以及苏州雷泰（2台），国产设备占比约在20%左右。
（图源：国家高性能医疗器械创新中心）
与此同时，大型设备的配置缺口依然较大。
中国医学装备协会发布的《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》显示，截至2020年度，我国共有直线加速器2139台、60Co机57台、托姆刀57台、射波刀31台、伽马刀178台、近距离后装机457台、质子重离子加速器6台。
根据第七次人口普查数据，2020年我国人口总数约14.43亿，每百万人口人均加速器台数为1.48台，而世界卫生组织推荐标准为2-4台。按照此前统计，仅有山东、河南、北京、上海、吉林5个省（市）每百万人口加速器台数超过2台。广东、贵州、云南、新疆、宁夏等省（自治区）人均加速器台数不到1台。
根据调研，预计未来5年中国内地在放疗设备方面预估新增加速器994台（增幅46.5%）、CT定位机896台（增幅74.2%）、MR定位机313台（增幅351.7%）、质子重离子机54台（增幅900%）。
在今年的CMEF展会中，赛柏蓝器械关注到，除GPS这类传统跨国医疗设备巨头外，国产展商如联影等企业的展区内，也陆续接待了不少前来咨询了解的医院院长、科室主任。
整体来看，医疗新基建带动下，今年全国范围内将迎来医院竣工潮，医疗器械采购通常晚于基建增量2年左右，叠加县医院提升计划之下的县域设备新增、升级需求，预计2023-2025年将会是设备采购的又一个爆发期。
新的市场机会正待到来。
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