ISO9001-2015和ISO14001-2015两体系内审计划、检查表、审核报告-全套案例
内审核检查表
版本/次:A/3 文件编号:txgl-002
受审核科门:
体系管理部
审核区域:
二楼会议室
审核时间:
22-Dec-21
依据文件:
程序文件
依据标准:
ISO9001:2015/14001:2015
审核员:
9001 条款
14001 条款
审核项目/内容
审核要点
判定
审核记录
4.1
4.1
理解相关方的需求及其环境/了解组织及其所处环境
QE1.公司是否有企业简介,并能充分反应公司内情况,如背景、经营范围、规模及设施、技术优势等(内因素)及涉及法律法规、主要合作伙伴、信息渠道(外部因素)。 QE2.是否对公司内外部进行了质量环境要素识别。
OK
1.有中文及日文公司简介.2.对公司内外部质量环境要素进行了识别(公司内外部质量环境要素识别表)
4.2
4.2
现解相关方的需求和期望/了解相关方的需求和期望
Q1.公司是否收集相关方需求及期望(主要供方及客户订单等)。 E1.公司是否收集相关方需求及期望(政府相关科门等)。
OK
1.客户订单及各类环保调查等 2.ISO14001-2015相关方要求与期望清单
4.3
4.3
确定质量管理体系的范围/确定环境管理体系的范围
QE1.是否按照ISO9001:2015/14001:2015标准建立了质量\\环境管理体系,并形成文件的信息(手册、程序文件、规范、表单等)。 QE2.有无界定管理体系的范围,是否有删减(比如:设计、外包等)。
OK
以2015版为标准建立的管理文书
4.4
质量管理体系及其过程
Q1.公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定过程所需的输入和期望的输出?
OK
质量过程识别管理表,识别时间为20211212
5.1
5.1
领导力和承诺
QE1.最高管理者是否能证实对质量、环境管理体系的领导作用和承诺?(手册5.1领导承认) QE2.是否制定了公司质量目标。 Q1.本公司提供的资源能否保证质量管理体系的有效运行。
OK
品质、环境手册5.1领导承认
5.2
5.2
方针/环境方针
QE1.公司质量、环境方针全员是否了解及理解。 E1.环境方针的内容是否包含保护环境、履行法规义务、持续改进?
OK
1.新员工入职时都需参加新人培训(包括品质、环境方针等)2.环境方针中包含保护环境及遵守法规。
5.3
5.3
组织的岗位、职责和权限
QE1.公司内各职位职责是否明确?各职责间关系是否明确? QE2.是否任命了管理者代表。
OK
1.职能说明书 2.在手册有中任命管理者代表
6.1
6.1
应对风险和机会的措施
QE.对本科门是否有进行质量、环境风险和机遇的评估。
OK
1.质量风险和机遇评估表 2.环境风险和机遇评估分析表,时间2017.09
6.1.3
守法义务
E1.是否建立法律法规及其他要求清单。 E2.法律法规及其他要求版本是否有及时更新。 E3.社内员工是否能及时获取、了解法律法规及其他要求。
OK
(2017年观察项)虽有进行识别法律法规,但未将新法规(序号16.21.23之法规)传达给社内员工。--此点有补发邮件,2021年12月更新的法规也进行发送邮件及要求阅读.
6.2
6.2
质量目标及其实现的策划
E1.质量、环境目标与本公司实际运行是否适宜? E2.对各科门目标未达标时,是否有及时跟进纠正措施单及结案状态。
OK
1.营业科纳期达成率100%(老板要求),虽不太合理,但只能以此目标进行要求.2.针对未达标的,有开5份出纠正措施单,并有回收.
6.3
变更的策划
Q1.在质量管理体系变更前,公司是否对其进行评估?
-变更目的及其潜在后果;
-体系的完整性;
-资源的可获得性;
-职责和权限的分配或再分配。
OK
在<变更申请书>有各科门评估项目及各确认项目,评估与确认后需进行签名.
7.1.4
过程运行环境
Q1.公司是否已确定并提供了过程运行所需的资源(设备、人员、干净通风的场所等)。 Q2.资源的配备是否达到顾客的满意。
OK
客户满意目前所有配备的资源.
7.5
7.5
形成文件的信息/文件化信息
QE1.是否建立了《文件一览表》. QE2.文件在发布前是否得到了批准。 QE3.外来文件是否得到了识别及纳入管理。 QE4.作废文件是否有及时回收。 QE5.文件发放是否全科有发放记录。 QE6.文件、表单的版本版次及编号是否与《记录管理总览表》一致。
OK
1.程序文件夹第一页有配布<一览表>,可快速查找指定文件 2.文书规定类发布前按程序进行了批准. 3.外来文件有登入<外来文件一览表>中. 4.(2017年观察项)《营业管理程序》已变更为A3版,在《记录管理总览表》中还是为A/1版。--此有确认全科进行了更新,版本保持一致.
9.1.2
合规性评价
E1.是否根据程序规定定期评价法律法规的符合情况。 E2.是否定期对本公司环境风险进行符合性评估。
OK
2021.12.12评估记录
9.2
9.2
内审核
QE1.是否有按文件规定进行内审核。 QE2.内审核前,是否有制定审核表。 QE3.内审核有无规定审核范围,审核范围是否有遗漏。 QE4.对不符合项有无开出《纠正措施单》,是否有及时关闭。
OK
2017内审为12月,不符合项全科有结案
9.3
9.3
管理评审
QE1.管理评审是否按文件规定的时间进行。 QE2.管理评审前是否发出评审计划表。 QE3.管理评审输入的项目是否与文件规定一致。 QE4.管理评审的结果是否有形成报告,其内容是否符合输出要求。 QE5.管理评审结果是否有报告总经理,并得到审核。 QE6.对于管理评审中的不符合项,是否有开出《纠正措施单》,并跟进效果确认及关闭。
OK
2017管理评审为12月,不符合项全科有结案
10.2
10.2
不合格和纠正措施/不符合和纠正措施
E1.各科门目标未达标时,对纠正、预防措施,是否有跟进改善效果及关闭。
OK
纠正预防单全科有结案。
判定标准:OK 完全按标准或文件规定实施并有记录;A(主要缺点)完全未按文件规定实施或无相关记录;B(次要缺点)科分按文件规定实施或相关记录不全,或文件规定与实际作业不符的;C(观察、建议事项)有按文件规定实施也有相关记录但做得不全或不足。
内审核检查表
版本/次:A/3 文件编号:txgl-002受审核科门:
营业科审核区域:二楼办公室营业科审核时间:2021.12.21依据文件:
程序文件依据标准:ISO9001:2015/14001:2015审核员:
9001 条款14001 条款审核项目/内容审核要点判定审核记录6.16.1应对风险和机会的措施QE.对本科门是否有进行质量、环境风险和机遇的评估。OK1.环境风险和机遇分析表 2.质量风险和机遇分析表 评估时间为2021年12月
6.1.2环境因素E1.有哪些环境因素及重要环境因素. E2.环境因素识别及重大环境因素是否及时更新.
OK环境因素识别及评估表 识别时间为2021年12月6.26.2质量目标及其实现的策划 Q1.质量目标是否形成文件并保存? Q2.公司质量目标是否与质量方针保持一致. Q3.是否对质量目标进行监视? OK营业科2021年目标纳期达成率有三个朋未达成,但已进行了纠正预防措施。7.1.6
组织的知识Q1.新进人员在上岗前有无进行工作技能培训,有否保留记录。OK2021年无新人入职.
7.3意识E1.对作业员是否有针对废弃物分类培训,是否清楚的知道哪些废弃物需分类存放,不可随意丢弃。 E2.抽1名员工说出至少5种以上所在科门有关环境因素及重大因素2种。OK总务科统一进行培训,并有培训记录。7.5
形成文件的信息Q1.营业科文件存档时有无检索,在一分钟是否能找到。 Q2.文件夹有无旧版文件。 Q3.合同评审后的相关资料记录是否有保管好?保存时间多久。OK1.文件夹有明确备注,均在一分种内及时找到并提供。2.旧版已全科回收。3.文件保管时间规定3年内。
8.1运行策划和控制E1.叉车涂润滑油后产生的粘油布、废油瓶等是否有按要求分类存放。OK暂没有危险废弃物。8.2
产品和服务的要求Q1.是否有产品订单审核之文书化规定。 Q2.订单正常要求外的特殊要求(法律法规、环保要求等)是否有及时传达给社内相关科门。 Q3.订单的修改有无经过领导及客户的书面承认,在合同上是否体现更改状态?有无保持记录。 Q4.客户订单转换成内订单时发生漏单、错单现象时,是否有开出纠正及预防措施单。 Q5.对紧急订单如何处理?如不能满足顾客要求怎样处理? Q6.产品要求发生变更时,是否根据变更程序,提出《变更申请书》,通知成品仓库区别标识变更前后的管理? Q7.新品报价及打样是否有按文件规定进行作业。 Q8.是否有建立《新品打样台帐》。OK(2017年次要项)针对新品打样扣未建立(新品打样台帐》。---经确认,有在持续有效地登记得及管理. 1.文书:营业管理程序。 2.客户一般会在图书中注明需遵守哪个环保要求。 3.订单发生变更时,就有专业章进行明确。 4.暂没有发生漏单、错单现象。 5.紧急订单后期仍然会补上书面订单。 6.发生变更时有提出变更申请。 7.文书:新品报价、打样作业规范。8.5.3
顾客或外部供方的财产Q1.客户财产出现损伤、报废等,是否有及时通知客户。OK以邮件方式通知客户8.5.4
防护Q1.是否对产品提供了防护(标识、搬运、包装、贮存和保护)等相关规定?是否为有效版本。 Q2.仓库现场有无防护标识(如堆高标识要求、小心轻放标识等)的规定,是否按规定执行。 Q3.仓库是否有区域划分,比如变更品区域、超过180天科品区域等,以防止不同状态物品的混淆。 OK1.文书:材料仓管理规范 2.成品仓库区域有明确划分。 3.成品仓库有防护标识。 4.超出180天的生产日期,单独区分摆放及管理。8.5.5
交付后的活动Q1送货至客户仓库时,过程中是否有未遵守客户处规定,引起投诉?
Q2.是否收集顾客交付过程中或交付后的不良反馈记录?
OK未收到各客户相关投诉8.5.6
更改控制Q1.对发生变更的科品,营业人员是否及时通知成品仓进行区分变更前科品,并隔离标识。 Q2.成品仓收到通知后,是否在第一时间进行隔离、标识变更前科品。
OK对变更品单独区分摆放及管理9.1.2
顾客满意Q1.是否根据管理程序有进行客户满意度调查,每年哪个时间进行。 Q2.是否及时将客户满意度调查结果进行分析、总结,并及时反馈给相关科门,并跟进处理情况。 Q3.对客户反馈明显不满意的项目,是否采取相应的纠正及预防措施,直至客户满意为止。OK2021年12月有依赖给客户进行满意度问卷,并有回收及总结。10.2
不合格和纠正措施Q1.营业目标未达标时,是否有做纠正、预防措施。 Q2.成品仓库因发错料、数量不对等被投诉时,是否有分析发生原因及做纠正措施。OK1.目标<顾客纳期达成3.5.8月虽有未达成,但有开<纠正措施单> 2.不曾因仓库操作发错料等.
判定标准:OK 完全按标准或文件规定实施并有记录;A(主要缺点)完全未按文件规定实施或无相关记录;B(次要缺点)科分按文件规定实施或相关记录不全,或文件规定与实际作业不符的;C(观察、建议事项)有按文件规定实施也有相关记录但做得不全或不足。
内审核检查表
版本/次:A/3 文件编号:txgl-002受审核科门:
采购科审核区域:二楼办公室采购科审核时间:2021.12.20依据文件:
程序文件依据标准:ISO9001:2015/14001:2015审核员:
9001 条款14001 条款审核项目/内容审核要点判定审核记录6.16.1应对风险和机会的措施QE.对本科门是否有进行质量、环境风险和机遇的评估。OK1.环境风险和机遇分析表 2.质量风险和机遇分析表 评估时间为2021年12月
6.1.2环境因素E1.有哪些环境因素及重要环境因素. E2.环境因素识别及重大环境因素是否及时更新.
OK环境因素识别及评估表 识别时间为2021年126.26.2质量目标及其实现的策划 Q1.质量目标是否形成文件并保存? Q2.公司质量目标是否与质量方针保持一致. Q3.是否对质量目标进行监视? OK(2017年观察项)采购科的目标未进行统计数据及确认是否达标。--2021年,针对目标仍未进行统计及管理.--2021目标有进行数据统一,并全科达成目标.7.1.6
组织的知识Q1.新进人员在上岗前有无进行工作技能培训,有否保留记录。OK新员工有新进培训记录,并保留记录。
7.3意识E1.对作业员是否有针对废弃物分类培训,是否清楚的知道哪些废弃物需分类存放,不可随意丢弃。 E2.抽1名员工说出至少5种以上所在科门有关环境因素及重大因素2种。OK总务科统一进行培训,并有培训记录。7.5
形成文件的信息Q1.采购科文件存档时有无检索,在一分钟是否能找到。 Q2.文件夹有无旧版文件。 Q3.来料合同评审后的相关资料记录是否有保管好?保存时间多久。OK1.旧版文件已回回收。2.相关资料保存3年
8.1运行策划和控制E1.叉车涂润滑油后产生的粘油布、废油瓶等是否有按要求分类存放。OK暂没有危险废弃物。8.4
外部提供过程,产品和服务的控制Q1.是否有来料订单审核之文书化规定。 Q2.顾客的特殊要求(法律法规、环保要求等)是否有及时传达给物料供方。 Q3.物料订单的发生变更,有无经过领导批准,在合同上是否体现更改状态?有无保持记录。 Q4.客户订单下达后,正常下物料订单时发生漏单、错单现象时,是否有开出纠正及预防措施单。 Q5.因物料供方原因发生变更时,是否根据变更程序,提出《变更申请书》,并向客户申请? Q6.新供应商的开发,是否按《供应商管理程序》进行问卷、调查、现场确认等动作进行执行。 Q7.正在交易的供应商是否有全科录入《合格供应商一览表》中? E1.新材料采购前,是否有收集最新的ICP(SGS)报告、MSDS报告. E2.录入《合格供应商一览表》的供应商是否全科有签回<化学物质不使用保証書>.OK1.文书上:采购管理程序 2.按客户要求有依赖给供应商并回收了相关环保资料。 3.2021年的材料未发生变更。 4.材料订单未发现异常状态。 5.针对新材料,均有收集ICP\\MSDS数据,并交由品质科进行确认是否满足本司管理标准. 6.录入<全格供应商一览表>中的供应商,全科有依赖回签<化学物质不使用保证书>,目前回收取80%8.5.2
标识和可追溯性Q1.物料的现品票信息是否与实物、数量一致。 Q2.生产科退回物料是否有及时入帐,现品票信息是否有及时更新。 Q3.超过规定年限的物料是否有做特别管理,以防止过期材料被误使用。 C1.物料的标签内容与实物一致。 2.退回物料在一天内入帐。 Q3.超二年以上的物料在二楼冰冻仓发现有少科分材料未及时更换成《黑色标签》进行标识及区分.8.5.4
防护Q1.是否对物料提供了防护(标识、搬运、包装、贮存和保护)等相关规定。 Q2.有无划分区域(待检区、不良品区,物料区)进行管理。 Q3.仓库现场有无防护标识(如堆高标识要求、小心轻放标识等)的规定,是否按规定执行。 OK1.材料仓管理规范 2.区域有明确划分。3.有防护标识。10.2
不合格和纠正措施Q1.采购目标未达标时,是否有做纠正、预防措施。 Q2.材料仓库因发错料、数量不对等被生产科投诉时,是否有分析发生原因及做纠正措施。OK2021年,全科达到目标.
判定标准:OK 完全按标准或文件规定实施并有记录;A(主要缺点)完全未按文件规定实施或无相关记录;B(次要缺点)科分按文件规定实施或相关记录不全,或文件规定与实际作业不符的;C(观察、建议事项)有按文件规定实施也有相关记录但做得不全或不足。
审核总结: 本次内审ISO9000分六个小组进行审核,共有A (主要缺点) 0 项;B 次要缺点) 3 项; C(观察、建议事项) 5 项 此次审核是2021年度内审核,其中包括上次不符合点,得到了各科门的大力配合,得以顺利完成。在审核的过程中,质量管理体系在本厂已成熟,但是在执行时,有少科门未按规定去执行,管理不够严格,望改进。 本次审核的目的是确定本厂质量、环境管理体系与ISO9001/14001:2015标准的符合性、充分性和有效性。审核的范围包括了15版标准所条款,并涉及的所有科门和要素,主要缺点 0次要缺点及观察事项共 8 点.这些不符合正在改善中.后续由ISO推进进行效果跟进及确认.因此,我们认为本厂的质量管理体系是符合ISO9001/14001:2015标准要求,是充分有效的。审核缺点分布
序号
受审科门营业科采购科生产科品质科总务科ISO
推
进
室备注 缺点数 审核项目
7.2能力 Q2.2021年年度培训计划中,营业科科品未按计划进行安排培训. C
A(主要缺点) 0 项;B(次要缺点 3 项; C(观察、建议事项 5 项)
8.5.2标识和可追溯性Q3.超二年以上的物料在二楼冰冻仓发现有少科分材料未及时更换成《黑色标签》进行标识及区分.
C
7.1.4过程运行环境Q1:C.一楼冲压区域半成品未按规定摆放在规划线外.
C
7.1.4过程运行环境Q4:B.模具虽有定其保养,但<使用出入>未按规定进行登入,对模具冲压次数属于完全推荐状态.
B
8.5.1生产和服务提供的控制Q5.(2017年观察项)新品《生产试作依赖书)中的确认项目,有科分未进行填写确认后的资料。--经确认,仍科分未进行持续按规定进行填写确认.
B
8.5.1生产和服务提供的控制Q6.(2017年观察项)要生产和服务提供的控制:新品的〈生产试作依赖书〉的确认项未进行填写。--经确认,仍科分未进行持续按规定进行填写确认.
B
8.5.1生产和服务提供的控制E4.有 DS-90VP\RA-631S#25-YE之ICP数据已过期,但未及时更新.
C
7.2能力 Q2.2021年年度培训计划中,采购科未按计划进行安排培训.
C
C
科门合计缺点数1132108
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