2020年上映一部《我不是药神》这部电影相信不少人都看过,片中的印度药让人印象深刻,一盒2万多元的抗癌药只要几百元。
- 印度药真有那么好吗?
- 产业竞争力究竟如何?
- 中国制药业又有自己的优势吗?
- 国产药该如何走向世界?
这篇文章就为大家一一解答。
《我不是药神》中所说的印度药并非虚构,它叫做格列卫,是一种治疗白血病的救命药,它是瑞士制药巨头诺华研发的,原来在国内是天价,一盒药2万多元,白血病患者要想活下去,一个月要吃两盒,这么一算,一年的花费得五六十万,很多病人根本承担不起。
后来有个中国人发现,格列卫在印度的仿制版特别便宜,便宜到什么程度?一盒药四五百块钱,于是他通过走私,将这些仿制版的药托运到中国,帮助了不少白血病患者。
像格列位这么悬殊的价差,在制药领域确实不多见,当时格列位还在专利保护期内,设置这样的期限是为了原研药厂能够收回研发成本,所以定价很高,而印度厂商不顾专利,直接仿制,成本自然低,卖的也便宜。
其实哪怕真的觉得贵,正常国家通行的做法都是使用间接的手段来引导化解,比如提高医保分担比例,再比如和企业协商谈判降价,也就是印度人敢这么干,直接仿制别人的专利药去卖。
上面提到的原研药和仿制药,顾名思义前者是原创性的新药,是药厂自己花费大量成本研制的注册专利,这个叫做原研药,而后者则是仿制别人的专利生产出来的,不过这分两种情况:
第一种,合规的。
药品专利已经过了期,所有厂商都可以仿制的,它是药物市场里一个专门的大类;
第二种,违法的。
药品还在专利期内,但有些企业却偷偷仿制;
而印度在这两个方面都有很强的竞争力,他们的产品不仅在发展中国家受欢迎,在欧美发达国家也占据很大市场,比如美国的仿制药市场,其中有30%被印度占领。
为什么印度的仿制药会这么厉害?
首先,正常的仿制药,虽然其他国家也可以仿制,但是印度很早就进入了该领域,上个世纪70年代就开始了,其产业发展成熟,在国际上有较大的市场份额,相关专业领域磨合的较为成熟,长时间参与国际竞争,也让印度企业更熟悉和适应FDA等,欧美医药监管机构的要求。
其次,违规的仿制药,为什么他们能生产?这是印度没有节操的地方了,他们设计了一个奇葩的专利制度。
半个世纪前,印度就制定了独具特色的专利法,内容规定只承认生产药物的具体工艺专利,药品成分这个最核心的知识产权,哪怕你注册了,我照样不承认,这给当地的药厂带来了极大的便利。
同样的有效成分,简单改一下剂型或者是辅料,就是一种印度法律承认的新药,尽管这种操作在印度加入WTO后收敛了不少,但前面几十年的庇护已经让印度制药企业捞到了第一桶金。
不过印度仿制药能做到物美价廉,还有一个重要因素那就是依赖中国。
在制药产业链上更上游的原料药,印度大量从中国进口,极大的降低了成本。
为什么用了中国的原料药,成本就能下来?
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