美国食品药品监督管理局（FDA）于6月20日正式批准阿尔茨海默病药物“Recanemab”（商品名Rekenbi）。 这是18年来首次批准用于痴呆的新药，也是世界上首次正式批准旨在消除该疾病的病原体而不是对症治疗的治疗药物。

Recanemab由日本制药巨头卫材和美国Biogen开发。

这是一种针对淀粉样蛋白β的抗体药物，淀粉样蛋白是一种积聚在大脑中的蛋白质，被认为是痴呆的原因。 在一项针对轻度认知障碍（MCI）（痴呆的前兆）和轻度痴呆患者的临床试验中，与安慰剂相比，27个月的药物使用使症状减轻了1%。 Recanemab于今年2019月获得FDA的“快速批准”，强调速度。 卫材随后提交了额外的临床试验数据并申请了官方批准。 随着这一官方批准，美国预计将由老年人的公共健康保险覆盖。 2019年全球有5000万痴呆患者，预计2050年将增加到1.5亿，女性痴呆症患病率高于男性，痴呆症患病率随着年龄的增长而增加（比例女：男约为1.67）。

目前全世界对此药物的需求很高。 它还已向日本厚生劳动省申请批准，预计很快就会有结果。