7月24日,常州百瑞吉生物医药股份有限公司(以下简称“百瑞吉”)在江苏证监局办理辅导备案登记,拟首次公开发行股票并在A股上市,辅导券商为中金公司。
百瑞吉是国内组织修复与再生的领跑者,由知名留美科学家舒晓正博士创立。主营新型生物医用材料及药物缓释剂,产品已涵盖耳鼻喉科、宫腔、护肤等多个领域。
01
拿下创伤修复首个且唯一
百瑞吉以自交联和生物模拟材料为技术平台,医疗器械主要产品为医用交联透明质酸钠凝胶、宫腔用交联透明质酸钠凝胶、医用自交联透明质酸钠凝胶、液体敷料等。产品在术后创伤修复领域拿下了首个且唯一。
宫腔粘连领域首个且唯一
宫腔粘连是所有宫腔镜手术面临的问题。近年来,随着宫腔内操作越来越应用广泛以及流产人数的增加,该疾病有逐年增加的趋势,成为不孕不育宫腔内主要因素之一。另外数据显示,对于中、重度宫腔粘连,术后大约50%的患者会再度发生粘连。
尽量减少损伤和促进子宫内膜再生是防止宫腔粘连的主要有效措施。
据百瑞吉介绍,其研发的宫安康是第一个也是目前唯一一个获得三类医疗器械注册证的可以直接用于子宫宫腔内的凝胶。同时也是国内唯一一款经欧盟CE认证的出口在售妇科用功能性修复材料,已在英、法、德、意等近20个欧洲国家临床应用。
宫安康的主要成分是透明质酸钠,能有效防止组织粘连。百瑞吉的自交联技术增加了其在体内的降解时间和动力粘度,能够有效的停留在宫腔内。
据介绍宫安康较同类透明质酸钠凝胶在子宫存留时间更长,代谢时间7-15天,完美的覆盖了子宫内膜的修复周期,有效预防宫腔粘连。
盆腔粘连领域首个且唯一
盆腔粘连是育龄妇女的常见疾病之一,剖宫产、阑尾切除术等均可造成盆腔粘连,人工流产、引产、药流不全清宫术等宫腔操作也可因上行感染而导致盆腔粘连。如果术后没有及时进行消炎治疗,就很可能会感染。
伤口愈合的关键期为术后的5-7天,因此预防性材料需要能够覆盖关键期,起到组织和器官隔离的作用。
2022年初百瑞吉旗下的海瑞吉盆腔用交联透明质酸钠凝胶在国内获批,产品用于预防盆腹腔术后粘连。百瑞吉介绍海瑞吉是国内第一个也是目前唯一一个在欧盟批准的该类国产三类医疗器械。同时,也是国内第一个且目前唯一一个按照FDA临床试验标准、经二次腹腔镜验证有效的防粘连材料,获得了顶级医学界专家的一致认可。
海瑞吉应用了原研的国际专利的制备技术,将透明质酸钠自身原位交联,打造疏松式的3D网状结构,实现了果冻状凝胶的性状,一方面能持续停留在创面及周围组织,另一方面将透明质酸钠的降解时间延长至7-14天,完全覆盖了术后愈合的关键期。
入局化妆品
如同华熙生物、爱美客等拥有透明质酸研制技术的企业纷纷投入庞大的护肤市场,百瑞吉也在2020年推出了功效护肤品牌VITREGEN芮生,产品线涵盖面膜、面霜、精华等多个类目。
02
知名海归博士创业
常州百瑞吉于2008年4月28日成立,创始人舒晓正博士是全球知名的生物医用材料及再生医学科学家,致力于前沿生物医学研究20余年。辅导备案报告披露,舒晓正目前为百瑞吉控股股东,持有公司27.84%的股份。
据介绍,舒晓正博士于1996年在浙江大学取得化学本科学位,2001年取得浙江大学化学博士学位。2001年至2004年间,在美国犹他大学药学院从事博士后研究,主要研究领域为生物医用材料、组织工程化再生医学、新型药物传递制剂、新型医疗器械及其产业化。
企查查显示,公司迄今为止完成了六轮融资,曾在常州康思特科技产业园投资6000万元,租用厂房面积1万㎡,预期形成年产医用自交联透明质酸钠凝胶500万支的生产能力,实现年产值10亿元,利润4亿元人民币。
透明质酸在人体内广泛存在,是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸构成的酸性黏多糖。在细胞增殖、分化、形态发生、炎症和伤口愈合等许多生物学过程中发挥着重要作用。由于独特的黏弹性和生物学特性,HA在医疗美容、生物医药领域具有广泛的应用,如眼科手术、关节炎治疗、术后防粘连等。
透明质酸的交联是指透明质酸与带有相关官能团的交联剂发生分子间交联反应,或以交联剂为催化剂,发生分子内交联反应,得到不同交联度的分子网状结构,从而使透明质酸分子链增长、平均分子质量增大、黏弹性增强、水溶性相对减弱、机械强度提高,进一步提升了透明质酸的应用,拥有广阔的市场前景。
03
材料创新
上市企业的摇篮
目前材料创新是国产企业需要突破的重点,我国80%~90%的生物医用材料成果仍处于研发阶段,企业基本生产中、低端产品,70%的高端产品依靠进口。由于我国生物医用材料生产起步较晚、技术水平较低,生物医用材料尚未形成规模,但近年也有一批国产企业布局,比如昊海生科、正海生物、冠昊生物、佰仁医疗等上市公司。
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