图/Pixabay
豪掷10亿美元，诺和诺德再押“减肥管线
诺和诺德在减肥赛道上远跑远快，试图甩掉竞争对手。
接连两个消息，表明了这家跨国公司的决心。诺和诺德在官网宣布，其备受关注的3期试验“SELECT”的积极结果超出了预期，或表明所谓的“减肥神药”Wegovy（司美格鲁肽）在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。
8月8日，诺和诺德美股股价应声上涨16%，市值突破4236亿美元，直逼排位第一的奢侈品巨头路威酩轩（LVMH）4420亿美元的市值。
8月10日，诺和诺德公布第二季度业绩的同一天传出消息，以近10.8 亿美元的价格收购实验性肥胖和糖尿病治疗制造商Inversago Pharma。价格取决于开发和销售目标的实现情况。Inversago 是一家位于蒙特利尔的临床前阶段的生物医药公司。
先看诺和诺德的SELECT，始于约五年前，共招募1.76万名成年人，这些人已确诊心血管疾病，并患有超重或肥胖，但无糖尿病史。
结果显示，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽2.4毫克治疗的患者在主要目标——主要不良心血管事件（MACE）降低了20%，具有统计学显著性和优越性。另外，司美格鲁肽（2.4毫克）在实验中表现出了安全性和良好的耐受性，与之前的试验结果一致。
因为迄今为止还没有一种获批的药物既能够有效控制体重，同时降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险。诺和诺德为此兴奋，预计将于2023年在美国和欧盟申请扩大Wegovy的适应症，SELECT的详细结果将在年内晚些时候公布。
诺和诺德2022年财报显示，公司的司美格鲁肽各个剂型产品共计销售约124亿美元，同比增长高达77%。其中，Wegovy营收8.77亿美元。而2023年上半年，司美格鲁肽系列达到92亿美元销售，全年预计可达200亿美元。
再来看对Inversago的收购，包括该公司的主要开发资产INV-202，一种口服CB1反向激动剂。
INV-202被设计为优先阻断受体蛋白CB1， CB1在食欲调节和其他心脏代谢途径中发挥着重要作用，并在1b期试验中证明了减肥潜力，目前正在糖尿病肾病（DKD）的2期试验中。
诺和诺德打算研究INV-202治疗肥胖和肥胖相关并发症的潜力。诺和诺德负责开发一位副总裁表示，“收购Inversago Pharma将进一步加强我们在肥胖和相关疾病方面的临床开发渠道。”
上半年30笔授权出海交易，至今有9笔被退回
2023年上半年，共有30笔授权出海交易，国内创新药企的出海热情持续高涨，交易数量相比去年同期上涨58%。
据研发客分析，其中，ADC凭借9项产品或技术平台交易成为走出国门的焦点，涉及总金额超80亿美元。此外，双抗和CAR-T细胞疗法也是出海热门项目。在这些交易中，有较多授出全球权益的产品，药物发现、临床前产品以及平台授权已成常态。
不过，出海退货的交易仍在继续。翰森制药近期宣布收到EQRx终止阿美替尼合作的书面通知。这是2023年迄今被退回的第9款创新药。
退回交易集中于跨国企业终止的合作，如诺华、艾伯维、渤健、EQRx等公司。受美国创新药审核趋严、IRA（通胀削减法案）等政策影响，跨国药企可能通过精简管线，放弃一些研发前途未卜的产品。
而中国公司在收回权益后并未放弃产品的进一步开发。比如百济神州欧司珀利单抗仍有两项全球3期临床试验在推进中；加科思宣布将在2023 ESMO中公布JAB-3312联合用药最新临床数据；天广实的MIL62在终止合作后四天即获得NMPA针对肾病的突破性疗法认定；翰森制药在2022年即启动了阿美替尼对比奥希替尼的头对头3期临床试验。
交易终止可能对公司以及产品带来短暂影响，但长期还是要看产品的进一步临床研究推进，通过自身实力另谋出海之路。
虽退回原因不一，但从产品角度能发现一些共性特点，如产品市场竞争加剧、或临床疗效不佳等，但各中国公司仍对自身产品抱有希望。
P药直坠，辉瑞全球销售下滑九成
近期，跨国药企密集发布2023上半年财报，从各家已披露的业绩数据不难看出，新冠概念产品业绩下滑明显，这也直接拖累了不少跨国药企整体营收增长步伐。
辉瑞新冠特效药Paxlovid（俗称“P药”）全球销售下滑九成，辉瑞计划大幅削减成本。
辉瑞财报显示，上半年总收入310亿美元，同比降低42%。其中第二季度收入为127亿美元，同比降低54%。
业绩下滑的主要原因是P药和新冠疫苗的需求下降。报告期内，两款产品贡献了约16亿美元的收入。新冠疫苗收入14.88亿美元，同比下降83%；P药收入1.43亿美元，同比下降98%。
受新冠概念产品需求下降拖累业绩的情况也并非辉瑞一家。默沙东新冠药物收入也大幅减少87%，最终上半年实现总营收295.22亿美元，同比下降3%。
社恐也是病，现在有药可望治疗
8月7日，Vistagen宣布，一款治疗社交恐惧症的药品三期临床取得积极数据。当天Vistagen股价大涨700%，目前市值为1亿美元。
该药为Fasedienol，是一款γ-氨基丁酸A型（GABA-A）受体调节剂，通过鼻腔喷雾给药，激活鼻腔化学感应神经元，触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路。
社交焦虑，是一种对任何社交或公开场合感到恐惧或忧虑的精神状态。美国社交焦虑症协会甚至指出，全球约有7%的人患有社交焦虑障碍症，平均每100人中有13人在一生中有发病机会。一个保守且被广泛报道的数字是，中国每10人中约有1人或多或少有社交焦虑方面的困扰。
一年前，Fasedienol的第一项三期临床失败，今天第二项三期临床获得成功意义重大，意味着超过20年以来社恐领域首款新机制药物的里程碑进展。
第一家真正的AI+医疗，会是亚马逊吗？
亚马逊公司正在推出一项新的医疗健康服务，利用人工智能和语音识别技术生成临床文档。
7月27日，亚马逊方面表示，医疗健康软件提供商将能够通过AWS HealthScribe从医生与患者的讨论中创建出强有力的文字记录和摘要。
亚马逊进军医疗的战略在疫情期间就已经非常明确，此前就宣布，以34.9亿美元完成了对一家美国初级健康诊所运营商OneMedical母公司的收购。
这项收购让亚马逊获得一个线上健康诊所网络和70万健康数据。OneMedical在美国的26个市场经营着200多个医疗办公室，主要为患者提高健康管理咨询服务。而随着大语言模型技术的突破，拥有医疗垂直数据的亚马逊必然会借助AI来训练专门的GPT医生，以扩充其企业的战略版图。
从目前的情况来看，亚马逊是一家真正基于AI来打造AI+医疗，或者说打造AI诊疗医生的企业。
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