一、晚期非小细胞肺癌患者注意
目前，河南省肿瘤医院正在进行一项“BEBT-908 与 BEBT-109 单药或联合治疗晚期非小细胞肺癌的 Ib/II 期临床试验”。该研究已经通过医院伦理委员会的审查。
1.入组条件
- 年龄：≥18岁，性别不限；
- 在任何研究特定的筛选程序前，须获得受试者或法定代理人的签名书面知情同意；
- 经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性NSCLC，携带EGFR敏感突变的鳞癌患者如果既往接受EGFR TKI治疗未达到CR/PR或者获益不超过3个月（PFS<3个月）需除外；
- 经基因检测携带EGFR敏感突变，包括19号外显子的缺失突变和/或21号外显子的L858R点突变；
- 携带EGFR敏感突变，既往接受过一种第三代EGFR-TKI治疗进展者（如果入组到队列3，还需要接受至少一种含铂化疗并且进展）；
- 至少有1个符合RECIST1.1标准的可测量病灶。既往接受过放疗或其他局部治疗的肿瘤病灶，仅在完成治疗后明确记录有在治疗部位出现疾病进展的情况下视为可测量病灶；
- ECOG评分0-2分（附录1），且在过去的两周中体能无下降；
- 预计生存期至少为12周。
注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
2.联系方式
肿瘤内科王启鸣研究团队：
何振：13523530961
杨森：15515613603
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二、晚期非小细胞肺癌患者注意
河南省肿瘤医院正在开展一项“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究 ”。
1.入组条件
- 有能力知情同意，签署知情同意书时年龄18-75周岁（含两端值），性别不限；
- ECOG评分为0或1；
- 预期生存期≥12周；
- 晚期或者转移性非小细胞肺癌；II期阶段仅纳入经中心实验室确认的HER2突变受试者;
- 受试者应提供肿瘤组织样本，具体要求为：1）首次研究治疗前12个月内存档或新鲜获得的均可（以新鲜获得的为优选）；2）样本类型为福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的肿瘤组织块，或未染色的FFPE组织或细胞学切片; 3) NGS检测：穿刺样本/细胞学样本至少8张切片，手术样本至少6张切片；4) 既往已有HER2突变书面报告的受试者（II期阶段必须是中心实验室出具的报告）需要提供至少3张切片用于回顾性探索HER2通路异常类型（蛋白表达、基因扩增和突变）和疗效的相关性分析。对于无法按上述要求提供肿瘤组织样本的受试者，应与申办方讨论后确定是否入组；
- 既往接受过针对晚期或转移性NSCLC的含铂化疗联合或序贯PD-1/PD-L1抑制剂，治疗期间或之后发生疾病进展，或无法耐受含铂化疗或PD-1/PD-L1抑制剂；
- 中枢神经系统之外至少具有一个符合RECIST v1.1标准定义的可测量病灶。
注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
2.联系方式
肿瘤内科王启鸣研究团队：
何振：13523530961
杨森：15515613603
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