8月22日，诺华宣布，旗下小干扰RNA（siRNA）疗法英克司兰钠注射液（商品名：乐可为，Inclisiran）获国家药监局批准上市，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗，包含：在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）目标的患者中，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。
Inclisiran是一款first-in-class靶向PCSK9的siRNA药物，每年只需两次皮下给药，于2021年12月获FDA批准上市（商品名：Leqvio），适用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者和杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者，2023年7月扩大至原发性高脂血症患者的使用。Inclisiran是首个也是唯一一个降低LDL-C的siRNA疗法。
关键III期、安慰剂对照、双盲ORION（ORION-9、-10和-11）临床研究结果显示，对于使用最大耐受剂量他汀类药物治疗后仍无法使LDL-C达标的患者，Inclisiran可以使LDL-C水平持续降低，降幅高达52%。此外，Inclisiran在首次及第3个月初始治疗后，每年只需注射两次的给药方案，有望解决患者长期依从性困境。
2022年11月，诺华公布了II期ORION-1试验的开放标签扩展部分研究（ORION-3）结果。结果显示，受试者LDL-C水平在4年的研究期间持续降低，其中接受Leqvio治疗的患者LDL-C从基线（ORION-1的第1天）到第210天平均降低了47.5% (95% Cl:-50.69，-44.27)。此外，约80%患者LDL-C水平低于70mg/dL。
在诺华开展的针对Leqvio的系列临床试验中，ORION-3研究是其中安全性随访时间最长的一项。总体上，Leqvio耐受性良好，其安全性与之前持续18个月的III期研究的数据一致。最常见的药物相关治疗期间不良事件大多为轻至中度，与既往研究一致。
据医药魔方数据库，诺华正在中国开展5项III期临床试验，包括Inclisiran单药治疗中国成人ASCVD低危或中危且LDL-C升高患者的III期研究（CTR20231739）、评估高危一级预防患者使用后主要心血管不良事件预防效应的多中心研究（CTR20231501）、评估非阻塞性冠状动脉疾病且无既往心血管事件患者动脉粥样硬化斑块进展的IIIb期研究（CTR20221867）、评估降低已确诊心血管疾病患者主要心血管不良事件发生风险的III期研究（CTR20213277）、用于已接受饮食控制和最大耐受剂量他汀类药物(无论有无联合其他降脂治疗）仍伴有LDL-C升高的ASCVD或ASCVD高危亚洲患者的III期研究（CTR20202214）。
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