对于心房颤动患者进行射频/冷冻消融治疗，特别是初发型房颤的治疗，已经成为临床IA类的推荐。然而，对于终末期心力衰竭的患者，这些人的心房颤动是否还是需要积极的消融治疗，目前没有清晰的临床证据。近期，ESC 2023会议和NEJM杂志同期报导的CASTLE研究，探讨了这一话题。
CASTLE研究是一项在德国进行的单中心、开放标签临床试验，纳入了有症状的心房颤动合并终末期心力衰竭的患者，患者均进行了心脏移植评估。患者被随机分配接受导管消融术和指南指导的药物治疗（RF+GDMT）或单独药物治疗（GDMT）。主要终点是全因死亡、左心室辅助装置植入或紧急心脏移植的复合终点。
研究结果发现：共有97例患者被分配到消融组，97例被分配到药物治疗组。在随机分组完成后1年，数据和安全监测委员因疗效达到而停止了试验。消融组97例患者中有81例（84%）实际进行了导管消融术，药物治疗组97例患者中实际有16例（16%）进行了导管消融术。中位随访18.0个月（14.6-22.6）后，消融组有8例患者（8%），药物治疗组有29例患者（30%）发生了主要终点事件（HR=0.24; 95% CI，0.11-0.52; P<0.001）。消融组有6例（6%）死亡，药物治疗组有19例（20%）死亡（OR=0.29; 95%CI，0.12-0.72）。消融组有3例患者发生了手术相关并发症，药物治疗组有1例患者出现了手术相关并发症。
毅讯点评
本研究着眼于终末期心力衰竭、需要进行心脏移植的患者，在此状态下进行射频消融术的治疗依然可以看到显著的临床获益。因此，本研究不仅仅证明了射频消融术在这些特殊人群中的安全性，也证明了即便如此危重的患者人群，射频消融依然可以带来显著的获益，具有可靠的有效性。这种以特殊人群为研究对象的精巧临床研究设计，带来了非常好的研究效果，值得我们国内的临床医师借鉴学习。
参考文献：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306037
校审：Susan 刘 ┆责编：胡欣妍┆来源：CCI心血管医生创新俱乐部
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