文章来源：心未来；编辑：章雨晴

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心未来

2023年10月2日，微创®心律管理（MicroPort® CRM）宣布，其ULYS™植入式心律转复除颤器（ICDs）和INVICTA™除颤电极导线在日本获批上市。上述两款产品配合使用，符合1.5T和3T磁共振条件安全性。

▲微创®心律管理公司两款产品在日本获批

#ULYS™ ICD

ULYS™ ICD采用了先进的技术，耗电量低，与其他ICD产品相比拥有最长的预计使用寿命——预计最多可延长至8年。

ULYS™还配备了PARAD+™心律失常判别算法，经临床证明具有最低的不适当电击除颤率。此外，它具备AutoMRI™功能，可在MRI检查期间自动切换设备至特定模式，以保护患者。

▲ ULYS™ ICD

确保植入ICD患者健康和安全有两大关键因素，即防止不适当的电击和卓越的预期使用寿命。

来自日本大阪国立心脑血管中心的心血管医学部心律失常与电生理分部主任草野健吾博士表示：“微创®心律管理在上述领域的专业性完美地满足了患者的临床需求。这些产品为日本市场的可植入式除颤 器提供了更多选择，这无疑是一件好事。”

#INVICTA™除颤导线

INVICTA™除颤导线持续向除颤器传递来自右心室的心电信号，并在出现心动过缓或危及生命的室性心律失常时，配合除颤器，传递起搏脉冲或电击除颤信号，分别对其进行治疗。

INVICTA™的安全性和有效性已在其上市前临床研究项目Apollo临床研究中得到证实。该研究结果显示：在3个月的主要临床终点，INVICTA™具有100%的植入成功率和97.4%的无并发症发生率。

▲INVICTA™除颤导线

微创®心律管理日本区销售副总裁清水昇先生表示：“在日本，每年约有6300名患者接受ICD植入手术。凭借尖端技术，ULYS™和INVICTA™将丰富我们的产品组合，更好地服务患者，为医生和患者提供高质量的医疗解决方案。”

# 公司简介

微创医疗：

上海微创医疗器械（集团）有限公司（简称；微创®️，股票代码：00853）于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团，在中国、美国、德国、英国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。

微创®已上市商品500余个，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病等十二大业务集群。 微创®的产品已进入全球100多个国家的逾两万家医院。

据公司2022年年报显示，公司实现总营收8.41亿元，具体组成部分如下：

微创心律：

微创心律管理有限公司 (简称：“微创心律”) 总部位于中国，作为一家研发驱动的商业阶段医疗技术公司，专长用于心律管理(CRM)的有源植入式医疗器械。

公司首款⼼脏起搏器于1963年创制，此后一直致力于设计、开发及商业化创新产品及解决方案，以更好地治疗及管理心律不齐及心力衰竭。

微创心律主营的CRM器械曾被业内称为心血管领域中技术含量最高的领域之一，受患者认知程度上升、医疗保健基础设施改善等因素影响，其市场前景颇为可观。

近期，微创心律向港交所递交招股书，拟在主板上市。 此前，微创医疗、心通医疗、微创机器人、微创脑科学已经登陆港股，心脉医疗、微电生理登陆科创板，微创系已经累计收获6家上市公司。这也意味着若微创心律成功上市，微创系将迎来第七家上市公司。

海外心血管器械：

中国心血管公司产品：

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya