今年以来,GLP-1是生物医药行业最热门的靶点之一,其火爆程度不亚于曾经的PD-1,近期大涨的减肥药概念股均与该靶点有关。

最初GLP-1药物主要用于治疗2型糖尿病患者,但真正让它火“出圈”的,却是能够通过抑制食欲实现减重的效果。

根据摩根大通预计,中国减肥药物市场规模有望于2030年达到149亿美元。此外德邦证券预计,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。

10月13日,在其他热点纷纷偃旗息鼓的情况下,减肥药概念依旧火热,概念指数收涨4.63%,其中众生药业封死涨停板,主力净流入4.25亿元。

强势表现背后是硬核药效

RAY1225注射液是众生药业所研发具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。

GLP-1和GIP都是人体胃肠道黏膜天然分泌的多肽,前者可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用,还可以减少食物摄取和延缓胃排空,控制体重。而后者具有抑制胃酸/胃蛋白酶分泌、刺激胰岛素释放、抑制胃的蠕动和排空等功能,可补充GLP-1 受体激动剂作用。

此前在大型III期临床中头对头击败司美格鲁肽的替尔泊肽注射液也正是GLP-1和GIP双靶点降糖药,上市后实现迅速放量。礼来半年报显示,公司第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%,其中替尔泊肽实现销售额9.8亿美元。

根据众生药业临床前研究数据,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比替尔泊肽更优的药代特性。相同的剂量下众生药业多个药效研究数据均为替尔泊肽的两倍以上。

优异的药效数据使RAY1225具备了更强的差异化优势。一方面RAY1225可能探索并支持两周一次用药,对于患者用药带来了更高的便捷性。另一方面,对于糖尿病的这类疾病而言,剂量低代表成本更低,治疗费用也会低,医保优势会更大。

研发落地能力是兑现保障

减肥药的火热行情和白热化竞争赋予了不少投资者广阔的想象空间,吸引公募基金、券商机构以及游资纷纷布局,接连力捧,推高减肥药概念股市值。但如果缺乏实际临床产品业务,多数概念股恐怕都难以维持这突如其来的热度。

因此,面对创新药研发漫长而复杂的过程,临床团队的能力及效率至关重要。目前,众生药业已有7个一类创新药项目及2个改良型新药项目处于临床试验阶段,1个创新药项目获批上市。尤其是众生药业此前新冠重磅产品来瑞特韦片已经展现出卓越的落地能力,从确定临床候选化合物到递交全部注册申报资料仅用时不到14个月。

丰富的创新药落地经验叠加代谢疾病创新药本就是众生药业优势研发领域,RAY1225研发的顺利高效推进无疑充满确定性。目前众生药业RAY1225处于I期临床阶段,预计明年上半年推进Ⅱ期临床。

业内人士表示,众生药业RAY1225研发过程中也具备更多的探索可能,比如更长的给药频率、更好的降糖及减重的药效的探索。相较司美格鲁肽、替尔泊肽这些现有产品,RAY1225后发优势就会更大,上市后的放量预期会更强。

尤其随着肥胖超重人群的不断增长,减重需求日益旺盛,全球减肥药市场规模仍在不断扩增。弗若斯特沙利文估计,到2025年,全球将有肥胖人口15.5亿,2020至2025年复合年均增长率为5.1%。德邦证券预计,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。

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