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肩袖肌腱炎患者福音：新的试验招募中！

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关键词 | 肩袖肌腱炎

适应症：肩袖肌腱炎

试验药物：司库奇尤单抗

试验分期：III期

组长单位及主要研究者：

四川大学华西医院 主任医师 沈彬、唐新

CDE临床试验登记号：CTR20231325

简要入排标准：

1.在参与研究之前必须获得已签署的知情同意书。受试者必须能够理解并与研究者沟通，遵守研究要求，且必须在进行任何研究评估之前提供书面、已签名和注明日期的知情同意书。

2.随机化时18至65岁的男性和非妊娠、非哺乳期女性。

3.基线时症状持续时间 ≥ 6周且 ≤ 6个月的单侧肩袖肌腱病。

4.基线前一周内7晚中至少有3晚肩部夜间疼痛或检查显示“疼痛弧试验阳性”。

5.筛选和基线访视时WORC总评分 ≤ 40（其中100分表示无症状，0分表示最严重症状）。

6.基线访视前7天内周平均NRS疼痛评分（即，每日评分1次，取7次评分的平均值） ≥ 5。

7.SoC难治：根据当地标准实践接受NSAID治疗（除非不耐受或有禁忌症）和理疗持续8周时间。

8.受试者必须同意从导入期至EOS始终接受稳定的NSAID给药方案（除非不耐受或有禁忌症；允许降低NSAID剂量，但不得增至导入期确定的剂量以上）和理疗方案治疗。

9.中心MRI读片结果显示患肩存在肌腱病，且符合以下条件：无撕裂或有部分撕裂（最大为肌腱厚度的50%；前后径最长10 mm）。

主要研究中心及所在城市

广东-广州市

中山大学孙逸仙纪念医院

上海市

复旦大学附属华山医院

上海交通大学医学院

四川-成都市

四川大学华西医院

（更多研究中心信息可咨询医学小助手了解）

【患者权益】

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