ISO9001体系文件：监视和测量装置控置程序-16案例供参考
监视和测量装置和控制程序
1 目的
本程序目的是对生产过程中用以证实产品是否符合确定的要求的监视和测量设备进行控制和管理，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量要求相一致的方式实施。
2 适用范围
本程序适用于对本企业内所有用以证实产品是否符合确定要求的监视和测量设备的控制，包括用于监视和测量设备上的计算机软件。
3 相关文件
《记录控制程序》
《文件和资料控制程序》
《过程和产品的监视和测量控制程序》
4 职责与职权
4.1质量部负责监视和测量设备校准和控制工作的实施及归口管理；根据需要编制内部校准规程；
4.2 负责对偏离校准状态的监视和测量设备的追踪处理；
4.3 负责对监视和测量设备操作人员的培训和考核。
5 管理内容
5.1 量具的采购、制造、验收
5.1.1 相关部门提出量具需求后，报质量部审核。
5.1.2 标准量具的采购由质量部提出请购单，确定量具的种类、型号、精度等要求，报总经理批准后，由采购部门进行采购。
5.1.3 测量器具和仪器的精度应不小于公差要求的十分之一。
5.1.4 自制用量具的制作由质量部提出，并设计图纸交制造部门进行加工。制造结束后由质量部负责验证，验证不合格的由原制造部门进行重新制造。
5.1.5 所有采购的量具验收见《过程和产品的监视与测量控制程序》。
5.2 监视和测量设备的初次校准
5.2.1经验收合格的监视和测量设备，由质量部负责送国家计量部门鉴定或自行校准合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；质量部负责对设备编号，编号以设备出厂号为主，建立《监视和测量装置历史记录卡》，《监视和测量装置台帐》记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等。
5.2.2. 对于没有国家标准的设备，应记录校准或检定的依据，校准人员需培训上岗。
5.2.3监视和测量装置的申领由使用部门进行申领，经质量部批准后发放给领用人，质量部登记造册。
5.3 监视和测量设备的周期校准
5.3.1 质量部应参考以下频率对量具进行周期性校验。
外购量具: 1年
自制监视和测量装置: 1年
特殊情况下,质量部决定量具校验频率，定期的校准是指精度偏差,损坏、修理后执行。
5.3.2每年十二月质量部编制下年度《监视和测量装置周检日程表》，
根据计划执行周期校准。
5.3.3对需外校的设备，由质量部负责联系国家法定计量部门或者客户认可的单位进行校准， 量具送检前，须对其质量状态（零位、运动、零部件和标识等）进行检查，并记录于《送检量具质量状态检查表》中。
5.3.4对需进行内部校准的设备，质量部应编制相应的《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，并填写《内校记录表》。
5.3.5校准合格的设备，由校准人员贴“合格标签”并标明有效期，并将校验结果记录在《监视和测量装置历史记录卡》；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
5.3.6当异常情况时，量具管理员应追溯该异常量具所检的所有产品，包括已发送至顾客处的产品，直至上一校准周期。
5.4监视和测量设备偏离校准状态的控制
5.4.1 监视和测量设备在使用过程中一经发现监视和测量设备处于失准时必须立即停止使用，使用人员应报告质量部进行调整和校准。
5.4.2 立即评价已测量结果的有效性，填写相关的记录。并对受此影响的产品（包括已交付到顾客处的产品）采取适当措施。
5.5监视和测量设备的管理
5.5.1公司量具实行A、B、C分类管理
——A类：用于安全作用的监视和测量装置（压力容器压力表、氧气表
等）；
——B类：生产中使用的检测用量具（游标卡尺、百分表）及特殊过程中监控用的仪表。
——C类：生产中一次性使用的检测量具（如直尺、角尺）和机床附着起指示作用的仪表。
5.5.2 A和B类量具应对实施委外校准；C类量具仅作内部相对校准，或者一次性以旧换新。
5.5.3量具管理员应对量具的日常保养负责，一些大型或精密的量具必须使用《操作规程》进行管理，《操作规程》应包括量具的使用环境，搬运、储存的条件和方法、日常保养的方法和频率等，保养记录在《监视和测量设备维护记录表》中。
5.5.4量具管理员对于车间现场使用的量具的完好程度和标识情况应加强检查。
5.5.5对长期闲置不用的检测器具报请管理者代表签字后，由量具管理员对检测器具进行防护处置给以封存标识后保存，启用时需报请管理者代表批准后，经重新校准方可投入使用。
5.5.6自制或顾客提供的检测设备无相关国家标准时，应制定相应的控制标准。
5.5.7监视和测量设备使用前须按公司的监视和测量装置保证其不确定度满足使用要求。
5.5.8 停用半年以上的测量设备起封后，需重新进行检定或校准，各项指标满足要求后方可投入使用。
5.5.9 监视和测量设备在搬运、维护和贮存期间，必须按相应的操作规
程或技术要求进行搬运、维护和贮存。以保证监视和测量设备准确性和有效性。搬运后要重新校准。
5.5.10用于监视和测量设备的计算机软件正式使用前，使用的部门应确认其满足预期用途的能力，必要时再确认。
5.6监视和测量设备的报废
因精度失准又无法修复的监视和测量设备，由质量部提出报废申请，经总经理批准后报废。
5.7监视和测量设备的环境要求
监视和测量设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，质量部负责监督检查。
5.8对检测人员要求
5.8.1专业计量人员需经国家计量部门或规定部门培训，持证上岗。
5.8.2质量部对监视和测量设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。
5.9 自制器具要求
对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需质量部批准、编号并贴上相应合格标签后方可使用。质量部负责建立台账，编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。
5.10 测量系统分析
5.10.1质量部应针对《控制计划》中所涉及的所有量具进行MSA分析。
5.10.2质量部对MSA分析测量结果进行确认。
5.10.3确认的项目可包括偏差、重复性、稳定性、再现性、线性和总变
差等统计特性。
5.10.4当顾客合同有要求时, 质量部部提供相应检测设备的技术资料,用以证明功能是否适宜的。
5.10.5判定测量系统适宜的标准为：
5.10.5.1总变差、%R&R〈10%为可接受。
5.10.5.2总变差、10%≤%R&R≤30%时,在考虑到产品的技术要求和测量成本的因素,视为可接受。
5.10.5.3总变差、%R&R>30%者为不可接受,由质量部另外选择测量系统。
6 记录
6.1 记录管理按《记录控制程序》执行。
6.1.1 质量部保存所有的试验和校准记录，其可能包括：
6.1.1.1设备标识，包括设备校准，测量标准
6.1.1.2由工程更改所发生的修订
6.1.1.3在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数
6.1.1.4偏离规范状态的评价
6.1.1.5在校准/验证后，有关符合规范的说明
6.1.1.6在可疑材料或产品发运的情况下，给顾客的通知
6.2 记录格式
6.2.1《送检量具质量状态检查表》 (YBM/QP-16-01-A0)
6.2.2《监视和测量装置历史记录卡》 (YBM/QP-16-02-A0)
6.2.3《检验、测量和试验设备台帐》 (YBM/QP-16-03-A0)
6.2.4《监视和测量装置周期检定日程表 (YBM/QP-16-04-A0)
6.2.5《检测设备领用表》 (YBM/QPJ-16-05-A0)
6.2.6《检测设备申购单》 (YBM/QPJ-16-06-A0)
检验、测量和试验设备台帐
YBM/QPJ-16-03-A0
序号
本厂编号
出厂编号
监视和测量装置名称
使用部门
规 格
精度等级
制造厂商
启用日期
拟制人： 日期：
检验、测量和试验设备领用表 YBM/QPJ-16-05-A0
序号
本厂编号
出厂编号
名称
型号规格
准确度
检定周期
领用日期
领用人
发放人
拟制人： 日期：
检验、测量和试验设备申购单
YBM/QPJ-16-06-A0
序号
检测设备名称
型号规格
数量
制造厂
申请原因
估计费用
申请部门
质量部
签字：
日期：
总经理
签字：
日期：
监视和测量装置历史记录卡
YBM/QPJ-16-02-A0
监视和测量装置名称
出厂编号
规格型号
计量编号
分 度 值
制造厂
准确度及等级
使用单位
检定等级
检定单位
测量范围
检定周期
发放日期
年 月 日
报废日期
年 月 日
检定情况
修理情况
调拨情况
记录
编号
检定结论
检定人
检定
日期
修理内容
修理人
日期
部 门
（使用人）
日期
记录人： 日期：
送检监视和测量装置状态检查表
YBM/QPJ-16-01-A0
序号
监视和测量装置名称
计量编号
有效期
送检状态
送检日期
外观
零位
其他
检查人： 日期：
监视和测量装置周期检定日程表
YBM/QPJ-16-04-A0
序号
监视和测量装置名称
出厂编号
(或数量)
技术特征
使用
部门
检定
单位
检定
周期
周期检定日期 （计划日期/完成日期）
测量
范围
刻度值
等级
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
编制： 批准：
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