导语

时隔16年，《人体器官移植条例》迎来首修

国务院总理李强10月20日主持召开国务院常务会议，审议通过《国务院关于取消和调整一批罚款事项的决定》和《人体器官捐献和移植条例（修订草案）》。

会议指出，严格规范处罚事项和罚款标准，是优化营商环境、降低经营成本的重要举措。要持续压减罚款事项，对违反法定权限、不适应经济社会发展需要、可采取其他方式规范管理的罚款事项做到应减尽减。要严格规范行政处罚自由裁量权，加大对乱罚款的整治力度，完善协同治理和联合惩戒机制，严肃查处以罚代管、过罚失当等行为，加大向社会曝光力度，防止各类惠企政策效果被削弱或抵消。要着力加强事中事后监管，完善监管方法，规范监管程序，提升监管效能，切实加强安全生产、生命健康、产品质量等重点领域的监管工作，为推动高质量发展提供有力支撑。根据会议审议，本次拟一揽子取消和调整行政法规、部门规章中的33个罚款事项。

会议强调，人体器官捐献和移植是人间大爱善行，关系人民群众生命健康，关系生命伦理和社会公平，是国家医学发展和社会文明进步的重要标志。要坚持人民至上、生命至上，进一步规范人体器官捐献和移植，保证医疗质量，保障人体健康，维护公民合法权益。要以此次条例修订为契机，强化法治保障，建立全流程追溯和监管机制，加强器官捐献工作体系建设，强化器官获取的伦理审查，依法打击查处涉器官违法犯罪行为，更好保障器官捐献和移植事业健康发展。

会议还研究了其他事项。

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“2007年，我国首次颁布了器官移植相关法规——《人体器官移植条例》。时隔16年，国务院常务会议审议通过《人体器官捐献和移植条例（修订草案）》。其中一个很明显的变化是，‘捐献’二字，这体现了我国在器官移植上的进步与发展。”

这次修订将条例名称中“移植条例”更改为“捐献和移植条例”，新增“捐献”二字。此前，国家卫健委曾就此作出说明：凸显器官捐献的重要性，强化对器官捐献的褒扬和引导，坚持自愿、无偿原则，依据民法典完善器官捐献的条件和程序。同时，条例在出台16年后进行大修，也是为了让人体器官捐献移植更好适应当今社会的发展情况，让器官捐献移植事业更健康良性发展。

10月20日晚，中华医学会器官移植学分会前副主任委员、原卫生部器官移植重点实验室主任、教育部器官移植重点实验室主任、《中华器官移植杂志》总编辑、华中科技大学同济医院器官移植研究所所长、长江学者特聘教授陈忠华表示，作为参与条例的修订者之一，能够亲眼见证新条例的诞生感到非常欣慰。这是整个器官移植界期盼已久的大事，也是我国卫生健康事业发展过程中一个里程碑。

陈忠华回忆，2007年我国第一部《器官移植条例》出台时，我国国际标准化器官捐献领域几乎是一片空白，每年仅有极少数的案件发生。因此在法规制定之初并未将公民逝世后器官捐献的法制框架纳入其中，主要是针对亲属活体器官捐献进行法制化管理。16年来，我国器官捐献与移植领域已经发生了翻天覆地的变化。但由于没有完善的法规机制，器官移植来源的合法性及公平、正义性一直备受争议。国际敌对势力围绕我国器官移植的污名化和各种攻击也从未停止过。在这种背景下，相关法规的修订已经迫在眉睫。

“器官移植是挽救生命的最后手段之一，也是一个国家地区医疗水平的标志。”中国器官移植发展基金会副理事长、中山大学附属第一医院何晓顺教授表示，近年来，随着器官移植技术的普及，其社会关注度也在不断提升。这种背景下，相关法律法规体系的建立的重要性不言而喻。

何晓顺称，在器官移植的过程中，捐献是至关重要的一环，也更需要完善的法律法规来保驾护航。“经历了这么多年的探索，我们找到了一套符合中国国情的器官捐献与移植管理体系。”

2020年7月，为进一步规范人体器官移植，国家卫健委对《人体器官移植条例》进行了修订，形成并公布了《人体器官移植条例（修订草案）（征求意见稿）》。2023年6月，《国务院2023年度立法工作计划》发布，提出2023年将审议《人体器官移植条例》修订草案，新修订条例拟更名为《人体器官捐献与移植条例》。

陈忠华表示，经历了多轮的修改及调整，《人体器官捐献和移植条例（修订草案）》终于成型。新规的出台，将使我国的器官捐献和移植工作在法治框架下良性运行，使每个公民都有平等的机会获益于器官捐献和移植。此前的很多年间，我国出台了一系列医疗行政管理级别的文件，希望将器官捐献纳入法制化轨道，这些文件，发挥了过渡阶段的作用，而今已经终于有了实际性的进步。

“目前，我国已建成全流程追溯和监管机制，在器官捐献工作体系建设和器官获取的伦理审查方面均完成了相应部署。”陈忠华称，在器官捐献与移植问题上，发达国家比我们起步早，法律法规也更加完善。我们起步较晚，但已经一步一步走到了国家法规条例的框架之下，已经追了上来。

“最新法规的出台意义重大，弥补了此前我国在器官捐献领域的法规空白，为器官捐献、移植的全流程的持续健康发展奠定了法律基础，让一切医疗行为有法可依，有章可循。”何晓顺称，随着新规的出台，器官移植领域的积极性和创造力必将得到更加充分的发挥，为我国器官移植事业迈向国际舞台中央提供了法律支撑。

来 源 / 新华社、人民日报健康客户端

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