THINK Surgical：FDA扩大许可！手持骨科微型机器人|surgical|外科医生|微型机器人|手术|植入物|骨科

文章来源：MedRobot；编辑：Jacky

转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载

MedRobot

2023年10月23日，创新骨科手术机器人公司 THINK Surgical 宣布，其 TMINI™ 手持骨科微型机器人已获得美国食品和药物管理局（FDA）的 510(k) 特殊许可，允许使用由另外三家植入物制造商提供的骨科植入物。

# TMINI 系统获得FDA扩大许可

TMINI 系统包括一个无线机器人手柄，可协助外科医生进行全膝关节置换术。该产品于2023年4月首次获得美国FDA的510(k)许可，可与单一植入物制造商生产的植入物一起使用。

THINK Surgical 公司致力于打造开放式植入物平台。此次，THINK Surgical 的植入物数据中心（ID-HUB）新增了 Klassic® 膝关节系统（Total Joint Orthopedics Inc.）、Balanced 膝关节系统（BKS®）和 BKS TriMax® 膝关节系统（Ortho Development Corporation）以及 U2™ 膝关节系统（United Orthopedic Corporation）。该植入物数据中心是与 TMINI 微型机器人配合使用的植入物模块专有数据库，可供外科医生访问和选择合适的植入物。

▲图：TMINI™手持骨科微型机器人

THINK Surgical 总裁兼首席执行官 Stuart Simpson 表示，公司很高兴能够扩大 TMINI 机器人系统支持的植入物模块数量，让更多医生客户和患者能够使用机器人辅助膝关节置换技术。THINK Surgical 目前正在努力为 TMINI 系统添加更多植入物模块，以继续构建开放式植入物平台。

# 关于 TMINI 骨科微型机器人

TMINI 系统包括一个无线机器人手柄，可协助外科医生进行全膝关节置换。按照基于 CT 的三维手术计划，TMINI 机器人手机会自动补偿外科医生的手部运动，以沿着精确定义的平面定位骨针。然后将切割导向器连接到骨针以进行精确的骨切除。TMINI 易于使用，可替代许多目前用于膝关节置换手术的器械。

THINK Surgical 致力于开放式植入物平台，并将随着时间的推移继续向平台添加新的植入物选项。这种开放式植入方法与 TMINI 系统的易用性相结合，应该会吸引迄今为止可能一直抵制机器人技术的广泛客户群。

THINK Surgical 与总部位于英国剑桥的研发咨询公司 Sagentia Innovation (科学和工程研发咨询公司，提供由洞察力和发明驱动的产品咨询和开发服务)合作设计了 TMINI 机器人手机。两家公司的技术专长相结合，使 TMINI 机器人手机的创新设计得以实现，外科医生和工作人员可以将其轻松集成到手术室工作流程中。

# 关于THINK Surgical

THINK Surgical成立于2007年，总部位于美国加利福尼亚州弗里蒙特，创始人是 John Hahn，是一家集开发、制造、销售用于膝关节置换手术机器人的公司。

THINK Surgical公司致力于骨科手术的未来，并通过开发尖端精密技术改善患者护理，还开发、制造和销售用于骨科手术的主动机器人手术系统。该系统包括两个组件：用于术前规划的 3D 术前规划工作站和用于髋关节和膝关节置换手术的精确空腔和表面准备的计算机辅助工具。该系统已用于全球数以千计的关节置换术。