近日，上海镔铁生物科技有限责任公司（以下简称“镔铁生物”）宣布完成超亿元A轮融资。本次融资由国投创业领投，黄埔医药基金、元希海河基金等共同投资，支持镔铁生物推动新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。

本轮所融资金将用于加速推进针对KRAS G12V突变的新型TCR-T细胞治疗产品申请注册临床试验，以及多个后续创新管线的产品开发以及国际合作。

01

成立于张江，深耕肿瘤免疫

镔铁生物成立于2021年1月，注册资本2000万元，位于上海张江科学城康桥工业区内，是一家临床阶段的生物医药科技创新企业，专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产，主要产品是靶向实体瘤的新型免疫细胞制剂。

据了解，镔铁生物创始人、董事长兼首席科学家胡红明博士分别在复旦大学和中国科学院上海生化所完成本科和硕士阶段的学习后，前往美国俄勒冈健康科学大学攻读免疫学博士。胡博士在2002年至2021年曾任美国Providence癌症中心EarleA.Chiles研究所实验室PI，担任过俄勒冈健康科学大学兼职教授、FDA项目评审委员会评委以及NIH、DOD、Komen项目评审委员会评委。

据公开信息披露，胡红明博士曾任上海恒润达生生物科技股份有限公司科学家，负责研发新产品管线及临床获批产品的工艺研究、固化及转移。

深耕肿瘤免疫领域多年，胡红明博士在肿瘤免疫的基础和临床研究、转化医学等领域具有丰富经验，原创开发的多个免疫治疗药物已进入临床试验阶段。

其中，针对KRAS突变的TCR-T细胞治疗产品已完成TCR筛选、体外功能鉴定、体内药效实验，并在多个临床中心完成了针对晚期胰腺导管腺癌的研究者发起临床试验（IIT），目前已经进入IND申报准备阶段。此外，镔铁生物其余产品管线也取得突破进展，包括可作为异体细胞治疗产品的TCR-NK产品，以及可批量生产开架供应的TCR融合蛋白产品。

02

三条产品管线：

KRAS突变TCR-T、TCR-NK和TCR-ICE

自成立以来，镔铁生物在平台建设、管线搭建及产品布局等方面都得到了快速发展，未来目标是识别共享基因突变和肿瘤新生抗原，发展一系列治疗胰腺癌等复发难治恶性肿瘤的TCR产品，将细胞治疗产品做到个性化与通用性相结合，提高细胞治疗的有效性和可及性，惠及更广大患者人群。

目前，镔铁生物主要有三条产品管线，分别是KRAS突变TCR-T、TCR-NK和TCR-ICE。

KRAS突变TCR-T

针对KRAS突变的TCR-T细胞治疗产品，是公司研发进度最快的产品，已完成TCR筛选、体外功能鉴定、体内药效实验，并且2021年在多个临床中心完成了多例患者的研究者发起的临床试验（适应症为晚期胰腺导管腺癌），后续将作为公司第一个申报注册临床试验（IND）的产品，目前正在准备申报材料。

TCR-NK

TCR-NK产品是将公司拥有自主知识产权的针对KRAS突变TCR序列导入NK细胞中，目前该产品已完成体外实验鉴定、初步体内药效实验，正在准备申报临床试验。由于NK细胞具有天然杀伤肿瘤细胞能力、可应用于异体细胞治疗，TCR-NK可作为异体细胞治疗产品比常规的自体或异体T细胞治疗更有优势。

TCR-ICE

TCR-ICE（TCR融合蛋白）是公司目前正在研发的一款用于治疗肿瘤的开架式TCR融合蛋白产品，将公司拥有自主知识产权的针对KRAS突变TCR序列与抗CD3的scFv组成。因其不需要细胞治疗的采血、回输环节，并且可以大批量生产后开架式供应医院，TCR融合蛋白是公司在通用型开架式产品布局的重要管线。

03

TCR疗法前景广阔，镔铁生物未来可期

TCR是T细胞表面特异性识别抗原和介导免疫应答的分子，TCR疗法的药物开发形式主要包括TCR-T细胞治疗产品和TCR双特异性抗体。相较于传统治疗方法，TCR疗法的潜在优势包括：第一，靶点范围更广，它不仅可以识别细胞表面抗原，同时也可以识别一些抗体、小分子难以靶向的细胞内抗原；第二，TCR疗法的免疫细胞激活和肿瘤浸润能力更强，治疗实体瘤效果更佳。

免疫疗法已逐渐成为癌症治疗中的主力军，TCR疗法是其中一支快速增长和不断突破发展的朝阳队伍。自1986年首次报道到首款TCR疗法上市，TCR疗法在不到40年的时间里成为了实体瘤治疗的重要利器，同时也成为未来细胞疗法改写实体瘤治疗模式的重要推进者。虽然TCR疗法目前仍面临诸多挑战，例如HLA依赖性和高昂的制造成本可能限制了其可及性，肿瘤微环境的免疫抑制和肿瘤逃逸机制则影响着TCR疗法的持久性等，但是挑战背后也酝酿着巨大的机会。

从镔铁生物此次融资来看，投资机构在生物医药领域具有深厚的行业背景和丰富的投资经验，未来镔铁生物将借助新股东的资源优势，加速公司的成长和国际化进程。同时，镔铁生物也将继续加强平台建设和管线推进，为患者提供更加高效、个性化的细胞治疗服务。

对于此次投资，国投创业、黄埔医药基金及元希海河基金均表示，他们看好镔铁生物在免疫细胞治疗领域的创新能力和发展潜力，希望本轮募资可推动镔铁生物治疗复发难治实体瘤TCR-T创新药的研发进程。此次投资是国投创业、黄埔医药基金及元希海河基金在生命科学和医疗健康领域的又一重要布局，未来将继续积极寻找和支持具有创新力和市场前景的生命科学和医疗健康项目，共同推动中国生命科学和医疗健康产业的快速发展。