来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

11月9日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告，拟同意以下6个医疗器械申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

01

产品名称：消化内镜手术辅助操作系统及配套用一次性使用消化内镜手术柔性臂

申请人：深圳市罗伯医疗科技有限公司

公示时间：2023年11月9日至2023年11月23日

02

产品名称：心脏脉冲电场消融仪

申请人：上海宏桐实业有限公司

公示时间：2023年11月9日至2023年11月23日

03

产品名称：植入式心脏收缩力调节器

申请人：乐普医学电子仪器股份有限公司

公示时间：2023年11月9日至2023年11月23日

04

产品名称：一次性使用外周血管内超声导管及血管内超声治疗设备

申请人：北京华通集智医疗器械有限公司

公示时间：2023年11月9日至2023年11月23日

05

产品名称：经导管主动脉瓣膜系统

申请人：苏州杰成医疗科技有限公司

公示时间：2023年11月9日至2023年11月23日

06

产品名称：经心尖二尖瓣腱索修复系统

申请人：瀚芯医疗科技（深圳）有限公司

公示时间：2023年11月9日至2023年11月23日

素材来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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