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项目介绍

多家医院目前正在开展一项“一项评价医用胶原蛋白植入剂用于纠正中重度鼻唇部皱纹有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、受试者与评估者设盲、非劣效性临床试验”。

该研究已经获医院院伦理委员会的批准。该临床研究预计在大约3家中心进行，共招募至少230例受试者。

该临床研究将采用医用胶原充填剂对照治疗，观察试验器械医用胶原蛋白植入剂对纠正鼻唇部皱纹的有效性和安全性。

入选标准

如果您符合以下条件，您可能有机会参与本项研究：

1.年龄≥18周岁，性别不限；

2.有意愿纠正鼻唇沟皱纹的受试者；

3.按照盲态评估者的评价，鼻唇沟皱纹严重程度分级量表（WSRS）为中度或重度（达到3级或4级且双侧评分相同）的受试者；

4.能够忍耐轻微的疼痛；

5.受试者有合理预期，能够理解并遵守研究程序和所有的访视时间安排；

6.自愿决定参加研究，并签署知情同意的受试者。

经筛选后符合条件并进入该研究，申办单位将提供研究治疗器械及相关检查。

研 究 中 心

中心名称

城市

主要研究者

联系人

联系电话

南昌大学第二附属医院

南昌

易阳艳

刘助理

杭州市第一人民医院

杭州

李金晟

林助理

南京医科大学第二附属医院

蔡薇

张助理

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