11月25日,江西青峰药业申报的1类流感新药GP681片的上市申请获CDE受理。
GP681片是青峰医药联合银杏树药业(苏州)有限公司开发的1类创新药物, 是一种 全新作用机制 的 核酸内切酶抑制剂。 作用靶点是 流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白。
据银杏树药业和青峰医药早先公开资料介绍, 与传统抗流感药物通过靶向神经氨酸酶来防止病毒传播的作用机制不同, RNA聚合酶酸性蛋白抑制剂 可更早干预病毒生命周期 直接阻碍成熟病毒的形成, 在药物有效性、 药物作用人群范围、 药物安全性、 用药依从性 用药便捷性等方面均有全面的提升, 仅需服用40~80mg即可治愈流 感。
GP681与奥司他韦的药物作用机制
(来源:银杏树药业公众号)
2022年7月,
银杏树药业在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项GP681片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的III期临床试验,目前该试验的状态为“已完成”。
流感是一种常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病,患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症导致住院甚至死亡,对公众健康构成重大威胁。GP681片有望为流感患者提供一种新的治疗选择。
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