11月29日，神州细胞发布一则公告，称其控股子公司神州细胞工程已收到国家药品监督管理局下发的关于在研产品菲诺利单抗注射液（产品代号：SCT-I10A）境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

菲诺利单抗为神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，本次申报的适应症为头颈部鳞状细胞癌。

菲诺利单抗为抗PD-1的功能性单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量，减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，改变肿瘤微环境，恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，从而抑制肿瘤的生长。

在公告中，神州细胞表示拥有完善的生物药生产技术平台，已在商业化规模的生产线成功完成菲诺利单抗的试生产。

根据医药魔方数据库，此前已有10款PD-1单抗在中国获批上市。今年3月，石药集团的PD-1单抗恩朗苏拜单抗也进行了申报上市，拟用于二线及以后治疗PD-L1阳性、复发或转移性宫颈癌。

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