张晓峰医生在为患者诊察。 记者 十羽摄
本报记者 十羽
9岁的子瑞(化名)戴眼镜近一年。在近期的一次检查中,医生发现,他眼轴的增长速度过快,近视度数可能会持续增加。在同学家长推荐下,子瑞的妈妈周女士加入一个近500人的近视互助群,哺光仪是群里的讨论热点。“亲测有效”“观望,还不敢让孩子试验”“推荐试试最新产品”……面对多种观点,周女士有些迷茫,使用哺光仪到底有没有效果,安全不安全?
销售:“补充光营养,近视不再长”
一个多月来,周女士先后在线下、线上咨询了5家商户。在姑苏区一家“近视防控”专营店,她看到宣传单上介绍,“户外阳光刺激视网膜分泌的多巴胺,对近视预防起决定性作用。”而该店提供的哺光仪产品,“可以实现精准补光,促进眼底微循环、多巴胺分泌。”在宣传单的右上角,写着“补充光营养,近视不再长”。
在某购物网站,一家“补红光训练仪”专营店客服告诉周女士,对于已经近视的孩子,经过全面检查、确认适用后,每天使用哺光仪照射2次,每次3分钟,相当于接受户外光线刺激2小时,“可以实现非常好的近视控制效果”。网站页面显示,在该专营店,这个标价1980-6180元的产品总销量已经超过7000单。
两家专营店都提示,为保证使用安全,使用期间还要定期检测眼底。价格方面,线下店的产品只租不售,试用期3个月,共3000元。若使用效果好,可长期续租1年、3年或5年,租金分别为9600元、18800元和21800元。“有商家告诉我,坚持使用3-5年,甚至可能根治孩子近视,彻底甩掉眼镜。”周女士认为,虽然租金不菲,但仅这一句“可能”,就对家长们极具吸引力。
专家:有待进一步研究,使用不当反而有害
那么,哺光仪是否有效?是否安全?
去年,《中华实验眼科杂志》发布题为《重复低强度红光照射辅助治疗儿童青少年近视专家共识(2022)》的论文。论文中表示,重复低强度红光(RLRL)是一种采用低强度红光对双眼非接触、反复照射的方法。根据目前临床研究证据,RLRL有望成为儿童青少年近视防控新的辅助治疗方法。但是,这种方法在近视防控中的中长期有效性和安全性仍有待进一步研究。
“简单来说,哺光仪的原理就是通过激光发射器产生红光,在短时间内把红光‘补’给眼睛,哺光仪即因此得名。”苏州市儿童青少年近视防治专家组组长、苏州医学会眼科专委会视光学组组长、苏州大学附属独墅湖医院眼科主任张晓峰介绍,这类治疗仪早期主要用于弱视的训练和治疗,但对近视的矫正恢复作用和使用安全性尚不完全明确,“每天户外运动,接受2小时以上的自然光线刺激,是目前青少年近视防控最有效的方式。”
张晓峰提醒,红光的强度很重要。如果控制不好,高强度红光会损害视网膜。
“即便能完全做到输出稳定,但使用不当、个体差异、照射距离、时间不同等,都是这类产品的潜在风险。若发生意外,可能导致孩子黄斑区受损、色觉异常等不可逆的视网膜损伤。”张晓峰认为,在目前的儿童青少年近视防控中,应谨慎选用哺光仪:“一方面,应用红光设备照射、控制近视,缺乏大数据循证医学依据,在学界尚不被广泛认可;另一方面,安全性优先,如果出现视网膜并发症或者副作用,对孩子视力的伤害程度是难以估量的。”
监管:严格管理,将纳入三类医疗器械管理
无论是线下还是线上,商家均告诉周女士,自家的哺光仪属于二类医疗器械,“安全性没问题”。
姑苏区市场监管局药械保化处工作人员介绍,根据我国《医疗器械注册与备案管理办法》,第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。但今年6月30日,国家药品监督管理局发布《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》,明确要求激光近视弱视治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理,各省局不得再受理相应产品注册和延续注册申请,注册申请人需向国家药监局申请注册。而且,自2024年7月1日起,未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品,不得生产和销售。
如何阻止度数加深
如何预防“小眼镜”、阻止度数加深,家长们焦虑不已。市立医院眼科主任医师顾永辉认为,近视防控是一项系统工作,主阵地在学校和家庭。“尤其是学校、幼儿园,既要在日常教学中改善视觉环境,为孩子们普及科学用眼知识,又要有效增加户外活动和体育锻炼,让孩子们接受自然阳光的刺激。”他说,家庭可为孩子配备可调节课桌椅,减少孩子使用电子产品时间,定期为孩子进行视力监测。一旦发现近视,应及早到正规医疗机构就诊。
孩子如果已经查出近视,张晓峰建议,可以通过医疗手段早期干预,如局部使用低浓度阿托品眼药水、佩戴角膜塑型镜(OK镜)等方法,达到延缓近视发展速度、避免高度近视的效果。此外,可充分发挥中医药作用,在专业医师指导下,选用中西医一体化综合矫正方案。
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