导语

使用任何药物之前都需要评估风险和受益，受益大于风险时使用药物，受益小于风险时不用药物。

孟鲁司特钠是呼吸专科疾病的常规治疗药物，尤其在儿童哮喘、咳嗽变异性哮喘、过敏性鼻炎等疾病中被广泛使用。但这样一个专科常规使用的药物，在2020年3月，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一则药品安全信息警告，针对处方药孟鲁司特纳可能出现的严重精神健康副作用(风险可能包括产生自杀的想法或行为)，发出黑框警告，并建议限制该药在过敏性鼻炎中的使用。

FDA官网截图

在这个警告下，

我们到底该如何安全使用这个药物？

孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，能显著改善哮喘及过敏性鼻炎症状。用于预防和治疗成人和 2 岁及以上儿童的慢性哮喘，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；以及用于季节性和常年性过敏性鼻炎。

关于最低适用年龄：

国内说明书标注12月龄以上儿童，但美国食品药品监督管理局（FDA）已批准用于6月龄以上儿童。

孟鲁司特钠目前有四种剂型：4mg颗粒剂、咀嚼片，5mg咀嚼片，10mg薄膜衣片，针对不同年龄段的患者群体。这些剂型有何区别？有哪些注意事项？

用法用量：

最佳服药时间

孟鲁司特是经过多年临床检验的长期安全、有效的广泛抗过敏性药物，FDA也在声明中表示评估了孟鲁司特的风险和益处，建议医生尽量避免为症状较轻的患者（尤其是过敏性鼻炎患者）使用。FDA 是在审查了与孟鲁司特钠相关的神经精神性疾病事件（如躁动，抑郁，睡眠问题以及自杀念头和行为）报告数据之后做出的决定。

此前澳大利亚、英国等多个国家也对孟鲁司特钠的精神事件风险提出过警告，其说明书中的不良反应中也有提及。

用药助手孟鲁司特药品说明书

作为一个成人和儿童都适用的专科常用药物，黑框警告并不意味着要禁用。FDA也表示，在一些情况下可以考虑选择孟鲁司特：经其他抗过敏药治疗无效的、或不能耐受其他抗过敏药物的过敏性鼻炎患者。但是基于此次黑框警示，可选择的情况也需要额外谨慎。

需要提醒的是：

孟鲁司特钠可通过血脑屏障（尤其是儿童），可引起严重的神经精神系统不良事件，包括眩晕、嗜睡、感觉异常、癫痫；震颤、夜梦异常、方向知觉丧失、攻击性行为、自杀的想法和行为。

使用孟鲁司特钠的医患应注意哪些问题？

1.既往长期用药的患者，如果从未出现过神经/精神系统异常，可以继续口服。

2.如果家属感觉患者或患者自觉在服药期间出现了行为或情绪变化，建议停药，并及时向医生反馈。

3.如果患者本身罹患某些神经/精神方面疾病，使用该药物应慎重，建议咨询医生，根据病情选用其他治疗药物或治疗方式。对于临床医师，在为患者处方孟鲁司特钠前，也应充分询问是否有相关疾病史。

4.孟鲁司特钠抗炎作用不及糖皮质激素，不可用于哮喘急性发作者，常用作哮喘的控制药物。孟鲁司特钠适用于轻度哮喘的维持治疗，或者联合糖皮质激素、茶碱等药物用于中重度哮喘患者。

5.服用时间：

哮喘常在夜间和/或凌晨发作，故哮喘患者应在睡前服用孟鲁司特钠。

过敏性鼻炎患者可依据自身情况确定服药时间。

单用支气管扩张剂或糖皮质激素不能有效控制症状的哮喘患者，若加用孟鲁司特钠以增强抗炎作用，需评估患者临床疗效及耐受情况；可酌情减少支气管扩张剂或糖皮质激素的用量。

6.避免药物间相互作用：

孟鲁司特钠在人体内依赖肝药酶（CYP）3A4、2C8、2C9 进行代谢。当患者联用孟鲁司特钠和其他经 CYP3A4、2C8、2C9 代谢的药物时，将出现药物间竞争性抑制等相互作用；进而影响药物疗效、甚至出现毒性反应。

① 避免联用孟鲁司特钠和吉非贝齐：吉非贝齐为 CYP2C8、2C9 抑制剂，当其与孟鲁司特钠联合使用时，可减缓孟鲁司特钠的代谢、促使孟鲁司特钠血药浓度升高。

② 避免联用孟鲁司特钠和苯妥英钠（或苯巴比妥、利福平）：苯妥英钠（或苯巴比妥、利福平）为 CYP 诱导剂，当与孟鲁司特钠联用时，孟鲁司特钠的体内代谢加快、抗炎药效减弱。

药物是把双刃剑，在产生疗效的同时，都可能存在潜在的副作用。因此，使用任何药物之前都需要评估风险和受益，受益大于风险时使用药物，受益小于风险时不用药物。

参考文献：

1.http://wsjkw.sh.gov.cn/jtyx/20200416/48104227251040bcb98a7680cc266287.html

2.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requires-stronger-warning-about-risk-neuropsychiatric-events-associated-asthma-and-allergy

3.http://otol.dxy.cn/article/680444

来 源 / 梅斯呼吸新前沿

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