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项目介绍

含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

试验器械于2021年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证号为国械注准20213130460。

本次试验为已上市产品新增适应症。该研究已经获得医院委员伦理委员会的审查同意。

入选标准

现拟招募受试者，受试者入选条件为：

1.18周岁及以上的男性或女性（包括18周岁）；

2.治疗研究者使用Medicis中面部体积评价量表（MMVS）现场对受试者中面部容量缺失的严重程度进行评价，双侧中面部容量缺失均评为轻度至重度（2-4分）者；

3.自愿签署书面知情同意书的受试者；

4.能够并且愿意遵从指导，并且按要求完成所有访视。

研究者将根据研究方案的入选排除标准判断您是否适合参加本研究。

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