随着生物科学技术的进步,各种类型创新疗法不断涌现并在临床研究得到验证,展现出了巨大的临床潜力。新技术、新靶点药物的早期临床研究与注册性临床研究(Pivotal Trial)的价值在整个药物研发中日益显著。其中,试验结果对于适应症拓展与后续研究的方案制定具有举足轻重的作用,因而对结果的解读很有必要。
医药魔方NextPharma & TrialCube数据库围绕行业现状及未来趋势,将早期临床研究与注册性临床研究的结果进行筛选,并对其中关键结果进行可视化呈现,以期赋能医药伙伴(可于文章后免费申请数据库试用)。
医药魔方数据库现建立“临研速递”专栏,定期发布精选的早期临床研究与注册性临床研究的可视化结果(每周三和周六),敬请期待。
本期筛选的两项注册性临床研究,分别是EMERGENT-2和JACKPOT8 Part B研究,可视化结果如下。
注册性临床研究
EMERGENT-2(NCT04659161)研究
推荐理由:KarXT(呫诺美林+曲司氯铵)在EMERGENT-2研究中将精神分裂症患者PANSS评分降低21.2,相较于安慰剂具有统计学差异。此外KarXT不仅对阳性症状有效,对阴性症状和认知障碍也有效。基于优异的疗效,KarXT有望成为近60年第一个具有全新作用机制的精神病药物。
JACKPOT8 Part B(NCT04105010)
推荐理由:戈利昔替尼在复发难治性外周T细胞淋巴瘤患者中的ORR达到44.3%,mPFS达到5.6个月。基于优异的疗效数据,戈利昔替尼有望成为该领域首个获批上市的JAK1抑制剂。
▌NextPharma & TrialCube如何获得?
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