首药控股近期接受投资者调研时称，作为进展最快的完全国产高选择性RET-TKI，SY-5007与2023年1月与CDE沟通了关键临床研究的设计并获得了批准。关键II期试验已于今年10月完成全部受试者入组，目前正在患者随访过程中，公司计划在达到与CDE沟通预设的关键参数的基础上，积极开展与CDE的Pre-NDA沟通交流；2023年6月，SY-5007III期确证性试验也已正式启动，目前已在全国几十家研究中心启动了该试验，试验处于快速入组过程中，进度符合公司的预期。