荨麻疹是皮肤科最常见的疾病之一，在我国有各种各样的名字，有的地方叫“风疙瘩”，有的地方叫“饭疙瘩”，有的地方叫“风疹块”。因为治疗费用问题，导致很多患者对创新药物治疗望而却步。2023年，我国首个治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）生物制剂——奥马珠单抗预充式（商品名：茁乐®）被纳入医保目录，广东地区最快将于2024年1月1日实现医保报销。
据悉，这是我国目前荨麻疹及哮喘领域唯一纳入医保的预充式生物制剂，将利好上千万CSU患者，让他们可以用最少的费用获得更便捷、高效的治疗选择，也将大大提高慢性自发性荨麻疹患者对这一创新药物的可及性。
荨麻疹反反复复好不了？
《中国慢性自发性荨麻疹患者疾病负担白皮书》显示，我国慢性荨麻疹发病率为1%，大约有1300万患者，其中约68%为CSU，以中青年、女性为主。
在广州市皮肤病医院，荨麻疹的门诊就诊量多年来一直位居前四名，该院党委书记朱慧兰教授带领的团队从事荨麻疹发病机制以及治疗研究已二十余年，于2007年开设荨麻疹专病门诊。
广州市皮肤病医院主任医师朱慧兰教授。
多年的接诊经验让朱慧兰教授对荨麻疹有了深刻认识。她表示，CSU具有起因不明、反复发作、迁延不愈的特点，患者不仅要承受身体上的痛苦，还严重影响心理健康，例如焦虑、抑郁等，疾病负担十分严重。
“CSU患者，常在无任何诱因下每天或间隙发作风团，持续时长超过 6 周。肥大细胞在CSU的发生发展中发挥主导性作用。抗组胺药物是临床上最常用的治疗方案，但在我国，近1/3的患者存在治疗抵抗，即便超说明书剂量用药增加至4倍剂量仍然效果不佳。治疗1年后，仍有高达42.2%的患者未得到有效控制。”朱慧兰教授说。
据悉，奥马珠单抗是全球首个且唯一获批用于抗组胺药治疗后仍有症状的生物制剂，也是首个抗IgE（免疫球蛋白E）人源化单克隆抗体，可以通过特异性结合血清内游离的IgE，阻断其致炎通路发挥作用，源头抑制肥大细胞激活，阻断炎症介质释放，直击病灶。其应用于CSU的临床疗效和安全性已在众多临床研究中得到证明。
预充注射针优化给药方式
唯一医保惠及更多患者
奥马珠单抗（茁乐®）预充式注射针是目前我国唯一获批用于治疗CSU的预充式生物制剂。其疗效及安全性与此前已经纳入医保的茁乐®（奥马珠单抗）冻干粉制剂无异，均可显著改善患者的荨麻疹症状。对此，朱慧兰教授表示，冻干粉制剂因其使用时需先由护士进行溶解，再经由护士注射和留院观察后才可离开，步骤不仅复杂，也增加了护士及患者的诊疗时间。预充注射针则优化了给药方式。
“预充针的出现极大地方便了CSU患者，注射前护士不需要进行溶解，降低了注射难度，并节约了时间，且患者在经过医生3次注射治疗和评估并进行简单培训后，就可在家自行注射，大约只需要1～2分钟时间即可完成注射，大大节省了护士和患者的治疗时间，也减轻了患者日常负担，如预约挂号、候诊、往返交通等），增加了用药灵活性，对于需要长期治疗的CSU患者来说，更为便捷。”朱慧兰教授说。
完全控制症状或降低发作频率、缩短发作持续时间是CSU患者最迫切的治疗需求。奥马珠单抗治疗CSU的中国III期临床研究显示，300mg茁乐®治疗12周后，75%的患者瘙痒症状得到明显改善，风团数量较基线减少73%，且不良事件和严重不良事件总体发生率及严重程度与安慰剂组相似。另有多项研究表明，茁乐®治疗CSU，患者最快当天可见症状缓解，真实世界应答率超90%，可显著改善患者生活质量评分近80%，且在特殊人群（妊娠/哺乳/肝肾损伤患者）中也体现了良好的安全性。
朱慧兰教授表示，很多医生与患者存在治疗费用高的担忧，导致我们有了好药却不敢用、不舍得用。现在奥马珠单抗预充针进入医保，对所有的患者来说都是重大的好消息，每个月的治疗费用大幅度减低，极大地减轻了患者及其家庭的经济负担，也能更好地提高患者用药依从性，帮助患者形成规范的用药习惯并获得更佳的治疗效果，让更多人在家就能获得便捷、高效且安全的荨麻疹治疗新体验。
采写：南都记者 杨丽云
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