2023年12月26日,在上海瑞金医院胸外科主任李鹤成教授及其团队的带领下,“一项评价Da Vinci SP单通道内窥镜手术系统(简称达芬奇SP手术系统)用于胸外科单孔手术的临床性能和安全性的真实世界研究” 在瑞金海南医院成功开展,完成了达芬奇SP单孔机器人技术在海南博鳌乐城胸外科真实世界研究中的首次入组。

李主任及其团队操作SP单孔机器人,成功完成了1例胸外科。李主任对 “单臂、单通道、单切口”技术,肘腕双关节器械和多向可弯曲镜头形成的 “操作三角”在窄深空间的灵活操作,以及创新性的多种操作模式带来的多象限手术能力给予了高度评价。

本次真研案例简介

案例一

案例一为60周岁女性,使用达芬奇SP手术系统进行右肺上叶后段切除术。

手术时间

手术时间仅为113分钟,患者术中出血量仅为20ml,手术顺利完成。

教授评语

李鹤成

上海瑞金医院

胸外科主任

单孔机器人辅助手术整体操作顺畅,对未来患者开刀充满了信心,可以尝试更多术式。

本次手术是单孔机器人手术技术在获得海南博鳌乐城特许使用审批后的首例胸外科临床案例,瑞金海南医院将作为该特许审批指定的唯一一家医疗机构开展接下来达芬奇SP手术系统的多科室真实世界研究。该研究已通过瑞金海南医院伦理同意,研究项目正在有序开展。海南博鳌乐城,直观复星和瑞金医院团队将继续联手开展达芬奇单孔机器人在泌尿外科、耳鼻咽喉科、普外科、妇科、胸外科的真实世界临床研究。

达芬奇SP手术系统介绍

20世纪以来,随着腔镜技术在外科疾病中的不断应用,微创技术也取得了前所未有的进步。与开腹手术相比,传统腹腔镜手术具有缩短住院时间、减轻术后疼痛、加快恢复、提高患者生活质量等优点;但同时也存在着深度感知受限、视野稳定性欠缺、震颤扩增、人体工程学欠佳、学习曲线长及长时间手术时术者易疲劳等局限性。为克服传统腹腔镜技术所遇到的瓶颈,手术机器人系统应运而生。达芬奇SP手术系统是达芬奇最新一代 - 第四代达芬奇系统产品家族的一员。它是达芬奇MP(多孔)机器人系统的有效补充,可以通过单个切口进入体内,进行多象限的手术操作。SP机器人拓展了机器人手术的手术通路方式,在临床上能为微创外科扩展临床适应症带来更多的创新术式,将机器人手术技术应用到更多临床急需的领域,让更多的患者获益。

海南博鳌乐城真实世界研究项目介绍

达芬奇SP手术系统自2018年以来,先后在美国、韩国、日本等国家上市获批并广泛应用于临床。借助先行区“先行先试“的特许政策并且结合瑞金医院入驻乐城发展的良好契机,直观复星于2023年2月获得了海南省药监局批准的“特许医疗器械”,准许在瑞金医院海南医院开展应用于泌尿外科、耳鼻咽喉科、普外科、妇产科、胸外科的真实世界研究,探索在真实世界环境下SP单孔机器人的临床性能和安全性。

结语

此次在海南博鳌乐城胸外科真实世界研究中的首次应用,体现了达芬奇SP手术系统优越的准确性与可靠性。未来,直观复星将持续与瑞金医院联手推进此项真实世界研究进展,为广大患者带来更加精准的手术治疗方案和更优效果。

*免责声明:本通讯稿仅为记录国内首例达芬奇SP肺段切除术顺利完成,以期分享先进技术及术式资讯。

(复星医药)