摘要：

富马酸伏诺拉生用于治疗反流性食管炎，主要通过竞争性和可逆性地抑制H-K-ATP酶中钾离子的活性，抑制胃酸分泌。该药品以原形药发挥作用，无需在体内转化可以快速起效。本试验通过AKF-V6来测定富马酸伏诺拉生含水量。

仪器配置

●AKF-V6卡尔费休水分测定仪主机

●全封闭安全滴定池组件

●铂针电极

●滴定池搅拌台

●10μL 微量进样针

试剂配置

●滴定剂：容量法单组份试剂，当量3mg/mL，国产

●滴定度：3.585mg/ml

●溶剂：无水甲醇

测定方法

1. 使用仪器“吸溶剂”功能向滴定池内注入约 30ml 的无水甲醇。

2. 使用仪器“打空白”功能滴定至终点，去除滴定池内的水分，仪器就绪并保持终点状态。

3. 用经过干燥处理的微量进样针精确抽取 10μL 纯水，选择仪器标定功能，将纯水注入到滴定池内液面以下，开始标定。

4. 重复步骤 3，反复测量 3~5 次，仪器会保存标定结果并计算平均值作为试剂的滴定度。

5. 待打空白平衡后，称取一定量样品加入滴定池中并开始测量。

仪器参数

●计量管体积：20ml

● 时间极值：30min

●最短时长：40秒

● 体积极值：30ml

●终点延时：10秒

●漂移扣除：开

●终点保持：开

计算公式：

式中：X:含水量（%）

C：卡尔费休试剂浓度(mg/mL)

V：滴定终点体积(mL)

m：样品质量(g)

F:漂移量（mg）

测试数据

●环境温度：20.6℃

●环境湿度：41.7%

●测试时间：2min

●滴定度：3.585mg/mL

测试结果：采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪直接进样测定富马酸伏诺拉生中的含水量，检测快速方便，结果和重复性较好。