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近日，诺华（Novartis）公布了其3期临床试验NETTER-2的新数据。结果显示，与单用高剂量长效奥曲肽（octreotide）相比，Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗生长抑素受体（SSTR）阳性、高分化的2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者时，使患者的疾病进展或死亡风险降低了72%。新闻稿指出，NETTER-2是首个使用放射性配体疗法（RLT）作为一线治疗获得积极结果的3期临床试验，证明了RLT在前线治疗中的潜力。

这项临床试验的安全性数据显示，未观察到新的或非预期的安全性结果，数据与Lutathera已明确的安全性特征一致。Lutathera治疗组的大多数患者（88%）接受了全部4个周期的Lutathera治疗。与对照组相比，Lutathera治疗组最常见的全等级不良事件（≥20%）是恶心（27.2%对比17.8%）、腹泻（25.9%对比34.2%）和腹痛（17.7%对比27.4%），最常见的≥3级不良事件（>5%）是淋巴细胞计数减少（5.4%对比0%）。

▲NETTER-2试验的疗效结果摘要（图片来源：参考资料[1]）

目前，NETTER-2试验正在进行中，以进一步评估次要终点，包括总生存期和长期安全性。

Lutathera是一款放射性配体药物，能结合肿瘤细胞表面的生长抑素受体进入细胞，通过放射性对肿瘤细胞造成损伤。它在2018年获得美国治疗经治SSTR阳性的GEP-NETs患者，是首款FDA批准的放射性配体疗法。放射性配体疗法通过将放射性同位素的辐射能量递送到肿瘤内部，在杀伤肿瘤的同时减少对健康细胞的影响。这是诺华重点开发的技术平台之一。

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参考资料：

[1] Novartis Lutathera® significantly reduced risk of disease progression or death by 72% as first-line treatment for patients with advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Retrieved january 22,2024, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-lutathera-significantly-reduced-risk-disease-progression-or-death-72-first-line-treatment-patients-advanced-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors

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