文章来源:MedRobot;编辑:仁馨
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春节前,MedRobot回顾中国手术机器人典型企业的发展,特报道和盘点“跑得最快”、功能也非常完善的手术机器人公司精锋医疗的特点和2023年度关键事件,展望未来手术机器人发展。


外科的趋势,是智能化、微创化、个性化。一个国家手术机器人技术水平的高低,决定了它在未来全球外科领域的国际地位。
从宏观政策层面,我国早已开始重视手术机器人产业发展。

  1. 20世纪末,在国家高技术研究发展计划(当时称为“863计划”)的支持下,天津大学和哈尔滨工业大学等单位开始攻关手术机器人技术。承接该项目的天津大学和哈尔滨工业大学也成为了未来行业核心人才的两大发源地。
  2. 2012年,国家政策鼓励加快发展精准手术机器人。
  3. 2017年,国家鼓励腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等产业化。
  4. 2023年,工信部等部门联合发布《“机器人+”应用行动实施方案》,鼓励有条件有需求的医院使用机器人实施精准微创手术。

从临床应用层面,孜孜不倦地追求治疗技术进步、追求带给患者更多福祉,是每一个外科医生的职业理想。在“医工交叉”、“医疗科技成果转化”的潮流下,更多医生也跟高校、企业交流互动,希望通过工程技术之手,将自己的手术经验沉淀为创新器械,从而借助工具,延长医生执业生涯。2020年、2023年,国家卫健委都将临床试验科研项目、科研成果转化纳入三级公立医院的考核指标中——导向十分明确!
截止2023年底,经MedRobot统计,我国获批的手术机器人注册证有58张,其中腹腔镜手术机器人7张。而其中,成立时间最短的这家,却是跑得最快,产品功能最强、兼具单孔和多孔的一家——精锋医疗。精锋在过去的2023年迈出了许多关键的步伐,其中核心成果如下:
  1. 成为全国首个、全球第二个同时拥有多孔和单孔手术机器人上市许可的公司,打破达芬奇在此领域的唯一纪录。目前有4款产品获批:多孔腹腔镜手术机器人、单孔腹腔镜手术机器人、3D高清电子腹腔镜、一次性电动腔镜直线型切割吻合器。在研产品管线还覆盖了经自然腔道手术机器人和更多智能微创手术器械。
  2. 多孔机器人手术量突破1500例,单孔机器人手术量突破150例,刷新了国产腔镜手术机器人的手术量增长最快纪录。
  3. 多孔机器人已发展到二代,获批全科室适应症,且装载了荧光显影、多模态画中画、双控制台、5G远程模块、高级手术器械等庞大的软硬件“武器库”,是全球首个在适应症和功能配置上能与达芬奇扳手腕的产品。

# 80后博士带队,打磨极致产品,屡获国产机器人“第一”
在临床的需求、国家的支持下,从高校中走出的一批研发人才创办了多个国产腔镜手术机器人领头企业,其中既有高校教授亲自下场,也不乏海归博士回国创业,也有二者兼具的公司。比如精锋医疗的王建辰博士与高元倩博士,既是根红苗正最早的863团队、师从天津大学王树新院士,又有公派留学麻省理工学院和哈佛大学的博士深造经历。2017年,他们在深圳龙岗创办了精锋医疗,从此开启了一个手术机器人民牌品牌的进阶之路。2021年和2022年,国产腔镜手术机器人领头企业的产品纷纷获批,精锋®多孔手术机器人一代的泌尿外科领域的注册证也在此时获批。扩大到全球范围看,国际医疗巨头美敦力和强生纷纷入局腔镜机器人赛道,不少国家的本土机器人公司也不甘示弱,如英国CMR,日本Medicaroid,韩国Meere,德国Avatera,印度SSI等。
激烈的竞争源于大量未满足的市场需求。尽管腔镜手术机器人在美国市场的渗透率逐渐提高,但在全球范围内仍处于低水平。而在中国等新兴市场,腔镜机器人市场还处于高速发展的早期。
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面对广阔的前景和激烈的竞争,精锋的底牌是极致的产品。2023年8月,精锋®多孔手术机器人二代横空出世,不仅具备全科室适应症,且装载了荧光显影、多模态画中画、双控制台、5G远程模块、高级手术器械等庞大的软硬件“武器库”。MedRobot客观分析,这是全球首个在适应症和功能配置上能与达芬奇扳手腕的产品。精锋取得的这一瞩目成就,是国产腔镜机器人发展史上的标志性事件。
# 深耕微创外科,钻研核心技术
精锋成立约有7年,已有4款产品获批,分别是:腹腔内窥镜手术系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、3D高清电子腹腔镜、一次性电动腔镜直线型切割吻合器。前两款产品正是腔镜手术机器人的两种主流形态——多孔和单孔手术机器人。随着精锋®MP1000多孔手术机器人二代全新升级,2023年11月,精锋®SP1000单孔腔镜手术机器人也获批上市。精锋成为全国首个、全球第二个同时拥有多孔和单孔手术机器人上市许可的公司,再次打破达芬奇在此领域的唯一纪录。
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除了在腔镜手术机器人领域取得的成就,精锋的产品管线还覆盖了经自然腔道手术机器人和智能微创手术器械。经自然腔道的无孔化手术是对微创外科理念的进一步发展,而智能微创手术器械则是对传统腹腔镜手术的加强。精锋的产品布局既专精于软组织手术领域,又恰好覆盖了微创外科手术设备的过去、现在和未来,兼具深度和广度。在精锋的官网上,公司理念写的是“以精益求精的精神钻研核心技术,打磨极致产品”。同时,还有这样一句话:“经过几年的发展,(精锋)已完全独立掌握了手术机器人所涉及的结构设计、系统控制、运动算法与人工智能算法等多项核心技术,并形成了完整的自有知识产权体系。”这种钻研产品核心技术的精神,恰好解释了为什么精锋能够快速取得诸多成就。只有扎扎实实地搞技术做产品,才能走得既快又远。
# 身体力行,开启基层医院机器人手术时代
精锋的企业愿景是“把手术机器人打造成为手术室标配”,而实现这一愿景的前提就是打造出安全有效、高性价比的国产手术机器人。在精锋®多孔手术机器人与进口产品的泌尿外科随机对照临床试验中,精锋®多孔手术机器人的有效性结果和安全性结果皆非劣于对照产品。而和进口产品动辄2000到3000万的售价相比,精锋的产品定价在1400万左右(MedRobot根据公开中标记录查询所得),这使得腔镜手术机器人将不再是大三甲医院的专属设备,更多基层医院也有机会开启机器人微创手术时代。
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