数千万元！创新心衰治疗械企获融资|内膜|心力衰竭|心肌|心衰治疗械企|水凝胶|融资

文章来源：心未来；编辑：七鸢

转载要求：如在文首标明文章来源，可直接转载

心未来

近日，杭州德柯医疗科技有限公司（以下简称“德柯医疗”）完成首轮战略融资。融资金额为数千万人民币，由天士力资本独家投资，将主要用于加快创新产品管线研发和临床试验进程，有望加速推动水凝胶心肌修复技术在心衰治疗领域的应用。

德柯医疗于2017年3月在杭州市滨江区注册成立，是由德诺医疗孵化的创新性医疗器械研发企业，是全球首个将水凝胶心肌介入修复技术应用于心衰治疗的创新企业。

目前，德柯医疗已拥有水凝胶治疗心衰的核心技术并完成探索性研究，将于今年在全国十余家顶级三甲医院开展确证性临床试验，为产品上市提供关键支持性证据。

# 市场概况

心衰并不是一种独立的疾病，而是几乎所有心脏疾病发展的终末阶段。心脏再同步起搏（CRT）、左心室辅助装置费用昂贵、普及率较低；心脏移植供体来源稀缺，难以使大多数终末期心衰患者得到有效治疗。药物治疗是目前治疗心衰较为缓和的标准策略，但无法遏制左室功能的持续衰减。

因此，经导管植入水凝胶让心肌恢复正常，成为治疗心衰的一种新方式。水凝胶（Hydrogel）是由亲水性的高分子聚合物，通过化学或物理交联形成极为亲水的三维网络结构凝胶。由于水凝胶具有较高的渗透性、良好的生物相容性和可调的生物降解性，在伤口敷料、药物递送系统和体内植入物等生物医疗领域被广泛应用。

由扩张性心肌病和心肌梗死引发的心力衰竭，皆适合用水凝胶进行辅助治疗。根据测算结果，几年后适用于水凝胶辅助治疗的心衰患者总人数将大幅增长，市场规模近百亿。而且，水凝胶在其他心血管疾病导致的心衰中也可能适用，因此它的市场前景有较大想象空间。

▲ 水凝胶适合用于心肌梗死（MI）引起的心力衰竭

向心肌注射水凝胶的治疗方式，并非德柯医疗独有，海外企业也在开发类似技术。

美国的MateraCor公司采用向心肌注射水凝胶（TCMR）。该治疗方式使用介入技术和心内膜通路将水凝胶和其他潜在物质（如干细胞）输送至心肌，从而降低心肌张力，改善心肌收缩力，提高心肌吸氧能力。TCMR治疗通过减少心肌压力，恢复适当的心脏功能，改善晚期心衰患者的临床症状。

目前，只有Lonestar Heart公司的Algisyl-LVR海藻酸盐水凝胶获得欧洲CE认证。Lonestar Heart于2010年成立于美国，致力于研发针对心力衰竭治疗的药物和医疗器械。该公司旗下产品Algisyl-LVR的Ⅰ期和II期临床试验证实了水凝胶植入材料的安全性和有效性，心衰患者的左心室射血分数（LVEF）明显提升，生活质量得到了明显改善。

#经导管心内膜水凝胶植入系统

中国生物材料学会副理事长、四川大学王云兵教授团队与德柯医疗邵南博士团队突破了特定结构海藻酸盐基水凝胶材料、重组人源化胶原基水凝胶材料、经导管微创介入水凝胶输送系统的设计与制备等关键技术，研发出系列全球首款经导管微创介入心衰治疗可注射水凝胶材料及输送系统，并开展全球首批临床植入。

德柯医疗的经导管心内膜水凝胶注射系统包括植入性海藻酸盐水凝胶和经导管心内膜注射系统。

植入性海藻酸盐水凝胶：通过增厚心肌壁，为室壁提供力学支撑，降低室壁应力，维持心脏相对良好的形态、尺寸和力学性质（如左室功能）等，最终减缓甚至逆转心室扩张，改善心脏生理功能。另外，海藻酸盐水凝胶具有良好的生物相容性和生物惰性，能够在人体内长期存在，维持治疗作用。

经导管心内膜注射系统：心内膜注射系统可保证海藻酸盐水凝胶被顺利植入心脏，发挥治疗作用。其经股动脉入路，通过DSA（数字减影血管造影）与TEE（经食道超声心动图）双重导航定位，确保水凝胶安全且有效地递送。

可注射-经导管心内膜水凝胶植入技术，通过调整心肌运动时的应力来改善心脏的收缩功能。水凝胶治疗心衰主要从两方面发挥作用，一方面是为心室壁提供机械支撑。水凝胶的三维骨架结构可增加心室壁厚度、降低心室应力、限制收缩张力并改善心肌重塑，从而改善心功能。

另一方面，水凝胶通过仿细胞外基质和心肌微环境来进一步发挥其治疗及修复再生的功能。水凝胶可以模拟细胞外基质（ECM)，具有类似ECM的结构和功能，可以渗透梗死组织并替代降解的炎性ECM成分，从而抑制心肌梗死扩展和抑制心肌纤维化。可见，水凝胶有望成为心衰治疗新方案，具有临床应用前景和优势。

经导管心内膜水凝胶植入技术已完成了FIM研究（n=10），进行了安全性及可行性的探索，研究结果表明海藻酸盐水凝胶对于心衰患者有着良好的治疗效果。其中，术后180天的随访结果表明患者的左心室舒张末期容积（LVEDV）和左心室收缩末期容积（LVESV）均得到改善，证明左心室的扩张与重构得到了逆转。

# 公司介绍

杭州德柯医疗科技有限公司（简称：“德柯医疗”）成立于2017年，由德诺医疗孵化，是全球首个将水凝胶心肌介入修复技术应用于心衰治疗的创新企业。公司现已拥有水凝胶治疗心衰的核心技术，并已开展和国内多家顶尖医院的合作。

围绕心力衰竭这一心血管疾病大类，德柯医疗始终在持续深耕。心力衰竭具有患病率高、病死率高等特点，威胁患者的生命健康，对于心衰的治疗，开发新型治疗技术迫在眉睫。德柯医疗的XDROP™经导管心内膜水凝胶注射系统，通过微创手段将水凝胶注射植入心肌壁内，增厚心肌壁，为室壁提供力学支撑，最终减缓甚至逆转心室的扩张，改善心脏的生理功能。

公司还自主研发了经导管心内膜注射系统，可通过微创路径将水凝胶植入到心肌中，使整个注射过程安全可控。德柯医疗的植入材料技术及介入注射系统均系自主研发，已申请国际专利保护，并可用于探索其它创新的心血管介入疗法。

截至发稿日，查询公司融资历程如下：

截至发稿日，查询公司部分专利信息如下：

# 全球龙头心血管器械公司

# 中国上市心血管器械公司

｜｜ | |

#2023年中国已获批创新器械

#2023中国进入创新通道的器械

# 其他未上市/创业心血管公司

| | | | |

力荐榜单

全球龙头医疗器械企业|动态合集