2月26日，（BI）宣布，在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的 II期临床试验中，与安慰剂（18.2%）相比，高达83%的患者在接受survodutide（BI 456906）后取得了统计学意义的显著改善。

Survodutide由勃林格殷格翰和共同开发， 是一种 （GCG） /胰高血糖素样肽-1（） 受体双重激动剂，可同时激活 GLP-1 和胰高血糖素受体。

这项双盲、安慰剂对照的II期研究评估了survodutide三种剂量下（2.4mg、4.8mg、6.0mg）治疗MASH的安全性和耐受性。研究主要终点是48周治疗后，实现MASH组织学改善且纤维化没有恶化的受试者比例。MASH组织学改善定义为非酒精性脂肪肝疾病活动评分（NAS范围为0-8）降低 ≥2分，包括小叶炎症或气球样变NASH评分降低≥1分、纤维化分期无增加。

该试验达到了主要终点以及关键次要终点，接受survodutide 治疗48周后，83%患者 MASH症状得以显著改善，而安慰剂组该数值为18.2%（p<0.0001）， 而且F1/F2/F3期肝纤维化没有恶化。 基于这一结果，BI表示有望成为治疗MA SH的潜在最佳 药物。该II期试验的全部数据将在未来几个月内公布。

此外，勃林格殷翰针对 s urvodutide还在同步开展其用于不伴有2型糖尿病、伴有2型糖尿病、伴有合并症的超重或肥胖患者的多项III期临床研究。此前， s urvodutide用于不伴有2型糖尿病的超重或肥胖患者 的II期研究取得了积极结果，其中 降糖研究 结果显示，治疗16周后，每周1次1.8mg剂量组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低了1.88%； 减肥研究结果显示，治疗46周后，每周1次4.8mg剂量组患者的体重降低了18.7%。

Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

精彩预告

线下沙龙

↑ 长按 扫码 ，报名沙龙 ↑