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尼可地尔原料药获批上市

近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司（以下简称“莱美隆宇”）收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔（规格：4.00kg/袋、1袋/瓶）《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号：Y20220000621，通知书编号：2024YS00170。

关于尼可地尔注射用尼可地尔，主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭，改善冠脉微循环，可有效减少心血管事件，能显著减少急性冠脉综合征发生风险，临床患者获益颇多。尼可地尔由中外制药株式会社研发，尼可地尔片剂和注射剂分别于1983年和1993年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市，尼可地尔片原研药于2005年在我国批准上市。在莱美隆宇本次尼可地尔原料药申报的同时，莱美药业也向国家药品监督管理局提交了该产品相关制剂上市申请。关于莱美隆宇

莱美隆宇成立于2015年，位于长寿经济技术开发区，厂区占地110亩，公司发展定位为配合研发、服务制剂、拓展外部销售并承接CMO及MAH中API业务，主要生产艾司奥美拉唑、纳米炭、炎琥宁、伏立康唑、磷酸氟达拉滨等原料药。

公司全资子公司莱美隆宇本次尼可地尔原料药获批上市，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，标志着公司产品线的进一步扩展，预期将增强公司的市场竞争力。

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(莱美药业)