心房颤动(房颤)是临床上最常见的心律失常类型之一,不仅影响患者的生活质量,还增加心力衰竭、卒中等并发症风险。且房颤的发病率随着年龄的增加而逐渐增加。根据数据显示,75岁以上老年人,10个人中间就有1个房颤患者。因此,房颤也是最常见的老年病。

近日,在第二十届国际络病学大会-心律失常论坛上,全国多位领域内权威专家汇聚一堂,围绕心律失常治疗从“抗律”到“调律”的思维转变和治疗新策略进行高质量的学术交流和探讨。论坛特邀中国医学科学院阜外医院教授张澍教授中国医院科学阜外医院华伟教授武汉大学人民医院黄从新教授南京医科大学第一附属医院曹克将教授担任主席。在房颤专题单元,南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授安徽中医药大学第一附属医院戴小华教授上海同济大学附属东方医院杨兵教授广东省人民医院荆志成教授担任主持,武汉大学人民医院黄从新教授北京中医药大学东直门医院林谦教授武汉大学人民医院黄鹤教授辽宁中医药大学附属医院宫丽鸿教授等专家学者就房颤的治疗现状、射频消融术后抗心律失常药物的应用等热点话题进行精彩的汇报。

黄从新教授:“三重一大”,全面推进房颤中心建设

黄从新教授介绍,2019年国家卫健委、国家中医药管理局就房颤分级诊疗下达文件,提出不同等级医院均要承担房颤全程管理的责任和义务,参与房颤中心建设,这无疑为构建全国房颤的防治新体系提供了政策支持。目前全国已有27个省级房颤联盟和93个地市级联盟,1865家注册医院收集了近400万例房颤患者数据。

黄从新教授作汇报

由黄从新教授组织开展的全国房颤流行病学调查,从129家医院、694个哨点纳入114039例年龄≥18岁的成人进行最终分析,结果显示我国成人房颤标准化患病率为1.6%,其中男性高于女性。院内房颤机会性筛查的数据显示,房颤阳性率为2.4%;全国1200余台房颤自助式筛查机数据显示,房颤阳性率为2.7%。这些数据提示房颤是临床常见疾病,但公众知晓率较低(<10%)。因此,要加强社会人群中房颤诊疗相关知识普及和科普工作,提升公众对房颤的认知水平。

房颤中心数据显示,房颤以阵发性房颤和非瓣膜性房颤为主,最常见的合并症依次为高血压、慢性心衰和冠心病,且有约一半的房颤住院患者收治在心内科以外的科室,因此需要多学科联动管理。黄从新教授强调,2024年房颤中心建设应从“三重一大”四个方面进行推进,即:(1)重点推进房颤全程管理及分级管理质量控制;(2)重点推进信息化管理及质量控制;(3)重点推进筛查及随访工作;(4)大力向基层推进房颤中心建设单元工作,提升基层房颤管理质量。

林谦教授:整合调律,参松养心胶囊治疗房颤疗效显著获指南推荐

林谦教授在报告中指出,房颤的非药物治疗已取得较大进展,但房颤射频消融术后仍存在复发风险。传统抗心律失常药物在射频消融术后应用面临着瓶颈。术后短期应用抗心律失常药物,可降低短期复发率,但无法改善远期预后;而术后长期的抗心律失常药物应用虽可降低远期复发率,但面临患者依从性差、副作用风险高的双重困境。

林谦教授作汇报

中医药在心律失常治疗中有着悠久的历史。近年来,作为络病理论指导下,基于中医“承制调平”思想研制的创新中药参松养心胶囊在临床上广泛应用。参松养心胶囊以“温清通补”为治则,“温阳、补益”与“清火、通络”有机配伍,一升一降,一补一通,使心之气血充沛、阴平阳秘,脉络通利,恢复心脏正常的心率、心律及心力。其首次提出“络虚不荣”与心脏传导系统、心肌细胞自律性及自主神经功能异常的相关性,开辟“整合调节,快慢兼治”心律失常有效新途径。

由首都医科大学附属北京朝阳医院作为组长单位,联合11家医院共同开展的参松养心胶囊治疗阵发性房颤的循证研究显示,参松养心胶囊治疗阵发性房颤的疗效与普罗帕酮相当,安全性优于普罗帕酮。基于此研究结果,《心房颤动:目前的认识和治疗建议》推荐:“对于阵发性房颤,可单独使用参松养心胶囊或与传统抗心律失常药物联合使用”。

此外,在非器质性室早、器质性室早、缓慢性心律失常、心衰合并室早、窦缓合并室早的治疗中,参松养心胶囊都取得了良好的疗效,被循证研究证实其既可以提高缓慢心率,又可以降低室早次数,还能改善心功能。

黄鹤教授:减少房颤复发,参松养心显著改善射频消融术后患者预后

黄鹤教授指出,房颤射频消融及射频消融术后药物治疗存在局限性。射频消融术后抗心律失常药物(AADs)应用的相关研究较少,缺乏高质量的循证医学研究证据,指南共识无明确推荐。根据心律失常的类型和专家经验,各电生理中心干预方法不尽相同。

黄鹤教授作汇报

房颤消融术具有一定的复发率,射频消融术后运用传统抗心律失常药维持窦律面临种种困境。既往数据显示,术后短期使用传统AADs可降低短期复发风险,但不能提高远期成功率,长期使用传统AADs可能减少复发,但药物安全性不佳,患者依从性较差,能否降低死亡率仍不明确。

既往一项前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟、对照研究结果表明,参松养心胶囊减少房颤发作频次疗效与普罗帕酮相当,改善症状优于普罗帕酮,且具有更好的安全性。

基于既往研究成果及参松养心胶囊在房颤治疗领域良好的疗效与安全性。2019年,由黄鹤教授牵头开展的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”(SS-AFRF)正式启动。该研究在2023年欧洲心脏病学会(ESC)年会重磅发布。结果显示,与对照组相比,参松养心胶囊组提高了患者的无事件生存率,降低了持续性房颤患者消融术后复发风险40.4%。QOL评分方面,参松养心胶囊组可以显著提高患者的生存质量,取得躯体和精神评分的双重获益。同时,参松养心胶囊可有效减少消融术后3个月和6个月内房颤负荷指数并明显延长了消融术后首次复发房颤的时间。

黄鹤教授总结到,该研究为持续性房颤射频消融术后管理提供了一种创新的治疗策略,可谓是心律失常防治领域中一项里程碑式的研究。

宫丽鸿教授:房颤复律后维持窦律是临床难点,参松养心胶囊降低房颤复发风险适合长期服用

宫丽鸿教授通过对一个真实临床病例的深度解读,展示了参松养心胶囊在射频消融术后房颤复发患者中的良好疗效和安全性。

宫丽鸿教授作汇报

病例回顾:一位患者曾先后4次进行射频消融手术,其中包括国外专家手术,自服心律平效果不佳。复诊评价该患者已不适合再行消融手术。4年来患者心悸伴胸闷、气短反复发作,不能正常工作和生活,并伴有焦虑、抑郁症状。入院后经过中药汤剂和其他药物治疗,患者的心悸、胸闷、气短等症状明显减轻。患者出院后一直应用参松养心胶囊维持治疗。出院后随访10个月,患者表示只在3个月时发作一次,已能正常工作。

专家点评:宫丽鸿教授指出,房颤复律后维持窦律是临床治疗面临的难点。大多数阵发性、持续性房颤患者恢复窦律后房颤复发风险仍然很大,仍需长期服用抗心律失常药物来预防房颤复发,但在长期抗心律失常药物治疗当中,所选药物的安全性至关重要。目前多数抗心律失常药物可致心功能恶化或有致心律失常作用。

宫丽鸿教授强调,参松养心胶囊是目前临床上唯一能治疗阵发性房颤和持续性房颤的中成药。参松养心胶囊对射频消融持续性房颤患者预后的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究结果显示,参松养心胶囊可降低持续性房颤消融术后房颤复发风险40.4%,改善持续性房颤消融术后患者生活质量,房颤消融术后长期使用参松养心胶囊具有良好安全性。

宫丽鸿教授认为,在房颤射频消融术后使用参松养心胶囊应至少持续半年以上以维持患者窦律,服用1年疗效更优。

专家面对面

共话房颤综合管理创新策略

在专家面对面环节,上海同济大学附属东方医院浦介麟教授担任主持,与多位临床资深专家就房颤治疗的临床常见问题进行深入探讨与交流。

浦介麟教授、朱文青教授、杨兵教授、宫丽鸿教授、王志军教授、戴小华教授(从左至右)

问题一:射频消融术后能否仅进行抗凝治疗,不使用抗心律失常药物?

上海同济大学附属东方医院杨兵教授:射频消融术后有3个月的空白期,在此期间患者房颤再次发作较多,术后3个月内使用抗心律失常药物可以减少房性心律失常发作,是临床公认的治疗策略。

在空白期以后是否使用抗心律失常药物需要进行个体化分析,对于复发风险特别低的患者不建议长期用药,而对于合并多种疾病的高复发风险患者,建议长期使用抗心律失常药物治疗。SS-AFRF研究显示,使用参松养心胶囊可以降低射频消融术后1年内房颤复发风险达40.4%,希望研究继续进行随访,通过公布两年、三年,甚至五年的随访数据为临床应用作进一步指导。

问题二:射频消融术后需要长期使用抗心律失常药物吗?

宫丽鸿教授:一般情况下,射频消融术后抗心律失常药物治疗的疗程是3个月左右。研究显示以参松养心胶囊为代表的中医药具有良好的安全性,因此,建议房颤患者消融术后应用中医药至少半年以上。尤其是伴有抑郁、焦虑的患者,长期服用具有明显的改善作用。

问题三:射频消融术后患者需长期治疗以减少复发,如何提高射频消融术后房颤患者的治疗依从性?

安徽中医药大学第一附属医院戴小华教授:房颤类型很多,不同患者的病情、病理不同,临床应在指南指导的前提下进行个体化治疗。目前临床上很多传统抗心律失常药物治疗房颤的疗效不佳,且抗心律失常药物的副作用会随着用药时长增加逐渐凸显,因此,患者很难坚持服药,依从性也就较差。SS-AFRF研究结果给临床带来了很好的启示——射频消融术后通过中医药(参松养心胶囊)治疗可以弥补目前传统抗心律失常药物的不足,改善患者预后。SS-AFRF研究显示,在射频消融术后,无论是否复发或者多久复发,使用参松养心胶囊均会给患者带来比较理想的治疗效果,而且安全性良好。因此,患者在服用参松养心胶囊后,焦虑情绪有所减轻,同时症状也得到明显改善,依从性也得到提高。

问题四:临床西药联合参松养心胶囊治疗房颤可以发挥哪些作用?中西医结合有哪些优势?

华北理工大学附属医院王志军教授:既往治疗心律失常的药物主要包括钠通道阻滞剂、β受体阻滞剂、钾通道阻滞剂等,除胺碘酮为多离子通道阻断剂以外,其余药物均为单离子通道阻断剂,作用局限且副作用大;β受体阻滞剂虽可以改善患者预后、改善心功能、降低心率等,但患者往往同时存在快慢综合征或者禁忌症,因而无法使用β受体阻滞剂。

与传统抗心律失常药物作用机制不同,参松养心胶囊具有多靶点、多途径、多离子通道整合调节的作用,从而改善微血管和心功能、抑制心室重塑、调节交感神经重构。在不能使用抗心律失常西药的情况下,可选择参松养心胶囊治疗。参松养心胶囊既往开展了一系列循证医学研究,在阵发性房颤、缓慢性心律失常、心衰合并室性早搏等多种类型心律失常患者的治疗中均取得了良好的临床疗效。基于坚实的临床循证医学证据,在《2020室性心律失常中国专家共识》中,参松养心胶囊被推荐用于治疗非器质性室性早搏、器质性室性早搏、窦缓合并室性早搏、心功能不全合并室性早搏。此外,在参松养心胶囊的使用时间方面,建议至少使用一年,或者长期使用。因为机体调整到平衡状态之后,如果停药,平衡会被打破,那么患者的自修复、自稳态、自调节作用就会随之消失,而整体调节、快慢兼治的系统效应也会受到破坏。

问题五:药物治疗是房颤的一线治疗,请从病理生理的角度分析参松养心胶囊是如何发挥作用的?

复旦大学附属中山医院朱文青教授:房颤的发生是多因素共同作用的结果,在治疗时应强调多方位、多靶点干预。参松养心胶囊由人参、麦冬、南五味子、桑寄生、山茱萸、炒酸枣仁、丹参、赤芍、甘松、土鳖虫、黄连、龙骨组方而成,具有益气养阴、活血通络、清心安神之功效,与房颤气阴两虚、脉络瘀阻的病机相符合。机制研究已表明,参松养心胶囊兼顾离子通道和非离子通道的整合调节作用,即可以阻滞多离子通道治疗快速性心律失常,又能够调节自主神经、改善心脏传导、提高缓慢心率,从而发挥调整心律的综合作用。

结语

尽管射频消融术可作为房颤的一线治疗手段,但药物治疗在房颤治疗中仍占有极其重要的地位。参松养心胶囊作为中医络病理论指导下研发的心律失常专利药物,经循证研究证实其可以显著降低房颤复发风险,长期使用可维持窦律,为房颤治疗的临床难题提供了破解的新路径。目前,参松养心胶囊相关的循证研究还在持续开展中,与会专家共同期待,未来有围绕参松养心胶囊临床治疗的更多研究证据发布,指导临床用药,使更多患者获益。