诺和诺德近日宣布：欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）采纳了积极意见，建议给予Awiqli（基础胰岛素周制剂依柯（icodec）胰岛素）用于治疗成人糖尿病的上市许可。
此次CHMP的积极意见基于ONWARDS 3a期临床试验项目的结果。相较于每日注射的基础胰岛素，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在2型糖尿病患者中达到了更优的血糖降幅（以HbA1c变化衡量）和更优的血糖“目标范围内时间”（在建议血糖范围内的时间）。在既往未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素治疗组和对照组，观测到的具有临床意义的低血糖和严重低血糖总体发生率均低于1事件/每患者暴露年。在1型糖尿病患者中，相较于德谷胰岛素，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素在降低HbA1c方面证明了其非劣效性，估计严重低血糖或具有临床意义的低血糖发生率较高，差异具有统计学意义。 在整个研究项目期间，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素显示出安全和耐受性良好的特性。
“我们相信，通过将基础胰岛素注射频率从每周7次降低到1次，Awiqli有潜力对糖尿病患者的生活带来重大影响和改善，”诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange表示。“我们致力于在糖尿病治疗领域驱动创新，而Awiqli则有潜力成为2型糖尿病患者起始胰岛素治疗的胰岛素之选。”
诺和诺德期待在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。

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