项 目
标题:评估注射用TQB2103在晚期恶性肿瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床试验
药物科普:注射用TQB2103是一种靶向CLDN 18.2的抗体偶联药物(ADC),可与肿瘤细胞表面的 CLDN18.2蛋白特异性结合,被肿瘤细胞内吞进入细胞溶酶体,连接子经酶切后释放DDDXD,导致肿瘤细胞的细胞周期停滞并诱发细胞凋亡,同时本品具有抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)作用,并可通过旁观者效应介导对周围非靶细胞的杀伤。
适应症:晚期实体瘤
入选标准
1.年龄:18-75周岁(包含边界值、签署知情同意书时);ECOG PS评分:0-1分;
2.经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者,经充分标准治疗后疾病进展或不耐受,或缺乏标准治疗方案,或目前不适用标准治疗(标准治疗定义为:国内已有共识的标准治疗指南(如适用)或符合国内诊疗现状的标准治疗);
3.优先入组能够提供新鲜采集或2年内采集保存的肿瘤组织标本以供进行Claudin18.2表达水平检测的患者,在剂量递增阶段无法提供标本的受试者也可以参加本研究,剂量扩展阶段如果受试者不能提供肿瘤组织标本用于Claudin18.2表达水平检测,需逐例与研究者进行讨论,根据具体情况可能允许入组;
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准。
项目联系人
许春伟 微信号:cwxu87
王文娴 微信号:dita0407
TQB2103 实体瘤项目由项目联系人负责与研究者对接
如您符合上述条件,请联系本研究的研究者,他将向您具体解释本研究的相关规定,并作充分的知情同意。在您自愿参加病签署了正式版本的知情同意书后,研究者将采取进一步的筛选检验/检查(这些检验/检查项目都是免费提供给您的),以确定您是否能够参加本研究项目。
经筛选检验/检查确认符合所有详细入组标准后,您将正式进入本次研究。研究中您将获得专业医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导,免费的实验药品和方案规定的检验/检查,以及部分交通补助费用和采血补偿费。
加微信号:251170937,方便免费咨询和寻找最合适的免费治疗项目
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