王药师在大学时候的一个室友老杨，如今也是一名执业药师。最近跟我分享了一个他遇到的案例，感觉挺有意思，在此跟大家分享一下。情况是这样的，有一个冠心病的患者，长期吃单硝酸异山梨酯缓释片这个药，之前一直吃的是鲁某某康这个牌子的，控制得还挺好的，心绞痛几乎没再发作过。
更换厂家引起的不良反应
因为有慢病医保，这个患者一直是去医院拿药，但是最近医院买不到了，后来了解到这个药被集采了，虽然价格降了，但是他所在的这个省份，中标的是另外一个国内的厂家。于是去医院拿药的时候，就给换了厂家，起初也没太当回事，就带回家继续吃了。
但是吃了一段时间，越吃越觉得不对劲，吃了之后容易头晕，有时候甚至会头痛，刚开始还怀疑其他很多问题，但是都逐一排除了，然后就怀疑，是不是换了这个厂家的药存在什么问题。于是到了药店里刚好碰到王药师的这个朋友老杨，就咨询了一下这个情况，药师老杨也认为是这个原因，就给换了一个进口的单硝酸异山梨酯缓释片。
再次更换厂家
过了没几天，这个患者又来了，说换了这个药似乎并没起作用，有时候甚至感觉更严重了一些。老杨当时判断，这应该是跟药没关系了，估计是有其他疾病，这可把这个患者吓坏了，也没敢耽误，赶紧去医院花了1000多检查了一圈。结果并没有发现什么异常，医生也指出来，这是单硝酸异山梨酯这个药正常的不良反应。
回来之后，这个患者还是感觉不对劲，毕竟以前吃了这么久也没出现这种情况，但是以前的厂家暂时又买不到，于是又找出来以前的药盒，找到了鲁某某康厂家的电话，然后通过厂家的官方商城总算买到了，吃了之后果然就没再出现这种情况，只不过不能走慢病报销，但至少不会头疼了。
老杨跟我们分享了这个案例之后，大家都感觉挺有意思，就一起翻了一些文献，并在业内打听了一些消息，最终找到了答案。
为什么换了个厂家的会头疼
最终打听到的消息是这样的，同样是单硝酸异山梨酯，鲁某某康的不良反应确实要少一些，一方面是因为原料药纯度高，其实很多药的不良反应并不是药物本身引起的，而是杂质引起的，鲁某某康在这方面的杂质控制比欧洲药典和美国药典要求都高，就连美国原研的单硝酸异山梨酯，如今也是买他们的原料药。另一方面，单硝酸异山梨酯对制剂的要求也很高，崩解时限等方面控制不好也会引起不良反应。
为什么换了进口还是不行
理论上讲，进口的单硝酸异山梨酯在制剂上不应该出现这种情况，但问题却出现在规格上，这名患者用的进口单硝酸异山梨酯缓释片，规格是60mg，这也是美国FDA推荐的剂量。然而这个规格对中国人来说偏大了，中国人基因与欧美人基因存在差异，导致单硝酸异山梨酯在中国人体内的生物利用度更高，而单硝酸异山梨酯有扩张血管的作用，用量太大自然就会出现血压降低和反射性心动过速。因此，国内的通常是做成40mg，尽管很多患者对60mg也耐受，但相对来说，还是40mg更符合中国人的体质。
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