文章来源:眼未来 ;编辑:白晓菲

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近日,南京博视医疗科技有限公司眼科半导体激光光凝仪——承光®成功取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,正式上市

该产品是具有微脉冲功能的577nm激光系统,是国产设备在577nm微脉冲激光领域的突破之作,也是国产眼科医疗设备接轨国际前沿技术的重要一步。

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▲源于公司官微

#眼科半导体激光光凝仪

▲眼科半导体激光光凝仪(源于公司官微)
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▲眼科半导体激光光凝仪(源于公司官微)

577nm波长眼底激光相对于传统532nm波长穿透力更强,且在含氧血红蛋白、黑色素吸收处于高峰,可覆盖常规眼底激光的治疗范围。577nm波长对于黄斑区的叶黄素吸收率几乎为零,可更安全进行黄斑区域激光治疗,因此577nm波长激光对视功能损害更小,是更适合眼底激光治疗的波段

在577nm微脉冲激光领域长期被欧美设备垄断的背景下,博视医疗推出的承光®——眼科半导体激光光凝仪,为眼科医生及医疗机构提供了治疗的“新利器”。

据国家药品监督管理局官网信息,这款眼科半导体激光光凝仪的管理类别为第三类,型号规格Archer 577。该产品由激光主机、脚踏开关、适配器(含光纤)、电源线组成。用于在医疗机构中使用,适用于眼科视网膜激光光凝。适应证包括增殖型和严重非增殖型糖尿病视网膜病变、脉络膜新生血管、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性、视网膜撕裂和脱离。

#同赛道产品对比

产品名称:YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500

申请企业:Nidek Co., Ltd.(尼德克株式会社)

FDA批准日期:2017-6-23

分类代码:HQF(眼科用激光)

注册证号:国械注进20203160198

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YLC-500眼科半导体激光光凝仪

该产品采用黄色激光器,功率输出瞬时激增,然后保持平稳,再瞬时减少,从而实现快速、高功率激光发射的扫描模式。与532nm激光相比,577nm黄色激光几乎不被叶黄素吸收,但能够很好地被氧合血红蛋白所吸收,这使其成为治疗黄斑部附近病变的首选波长

尼德克的激光手术设备分两大类,激光光凝仪和眼前段激光系统;光凝仪有3种,有专门的绿激光光凝机GYC-500,也有专门的黄激光光凝机YLC-500,还有同时支持三种波长的MC-500。

产品名称:Green Laser Photocoagulator GYC-500

申请企业:Nidek Co., Ltd.(尼德克株式会社)

批准日期:2016-5-2

分类代码:HQF(眼科用激光)

注册证编号:国械注进20203160197

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GYC-500 眼科激光光凝器

GYC-500眼科半导体激光光凝仪外形设计简洁紧凑、轻巧便携,可安装于支架,方便移动到任何房间。

采用绿色固体激光器, 确保稳定的激光输出 。主机内配备 两台冷却风扇,以保持长时间工作的稳定性 。5.7英寸彩色LCD触摸屏控制台通过直观的图形用户界面,能够快速、轻松地设置和验证扫描模板及治疗参数。

#公司简介

南京博视医疗科技有限公司成立于2017年,是一家First-in-Class全年龄段眼科创新平台型公司。公司秉持“每个人都值得更清晰的世界”的初心,以“技术革新普惠医疗、立足中国、放眼全球”为使命,致力于眼底疾病的筛查与治疗、青少年近视防控、功能性隐形眼镜、眼科数字医疗、定制化科研设备等全球领先的解决方案。

公司拥有自适应光学、光学设计与精密加工、光学测量与成像、眼动追踪、精准激光定位、人工智能、图像算法和材料工艺等核心技术,打造眼科设备和接触镜两大业务板块,涵盖医疗、消费、科研等市场。

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主编|赵清 审核|祎禾