原标题:青海全面启动药品抽样检验工作

工人日报-中工网记者 邢生祥

日前,青海药品监管局印发《2024年全省药品抽检计划》,全面启动青海药品抽样检验工作,安排国家药品抽检计划300批次,省级药品抽检计划550批次,通过抽检有效防控药品风险和隐患,为全省药品安全监督管理提供技术支撑。

在生产环节,青海实现对省内药品生产企业和在产品种“双覆盖”,对全省药品上市许可持有人委托省外生产品种全覆盖。在抽检品种上,侧重集中带量采购中选品种、国家基本药物制剂品种、销售额过亿品种、风险提示品种等重点品种。

在经营环节,青海实现对省内批发企业和连锁总部30%以上覆盖,四年一轮全覆盖。在抽检品种上,重点对血液制品、临床用量大、不良反应较多、孕产妇和儿童用药、特殊药品、广告产品等组织抽检。

在使用环节,青海实现对省内医疗机构制剂40%的覆盖和部分社会办医疗机构的覆盖。在抽检品种上,重点对临床用量大、调剂使用量大等品种组织抽检。

此外,青海对省内备案中药配方颗粒、易掺杂使假和增重染色以及腐烂霉变的中药饮片、网络销售药品等新产品、新业态环节的监督抽检做出统筹安排。明确全省市州级抽检的重点范围和品类,重点对农牧区等偏远地区的基层药店、诊所、县级医疗机构制剂室组织抽检。

据介绍,为强化中药质量源头管控,青海首次开展系统性中药材质量监测专项抽检,选择全省产量大、临床用量大、市场流通量大的地产药材当归、黄芪、诃子3个中药材品种开展质量监测,抽样覆盖中药材种植、经营、使用环节,从而进行全面系统评价分析。

来源:工人日报客户端