美国癌症研究协会AACR2024年会最新报告：大约一半(50%)FDA批准的抗癌新药进入临床应用，并未延长患者生存率和改善生活质量。如果患者和医生不知晓哪些抗癌新药获批应用，患者更难获益。关注详情。
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美国癌症研究协会(AACR)年会公布了最新研究报告引发了业界关注。该报告展示了FDA加速审批的抗癌新药中，约一半在后续临床应用中未能显著改善患者生存率和生活质量。
FDA的加速审批途径旨在为满足癌症患者对新药的迫切需求，特别是针对那些严重未满足的刚需病症，例如癌症。
研究人员分析了过去十年获FDA加速批准的抗癌药。那些加速获批后转为完全批准过程中，发现部分抗癌药并未显示出明确获益。
研究人员并非反对FDA加速批准抗癌药上市，而是向患者传达信息，所谓FDA批准的抗癌药潜在获益也充满不确定性。
研究人员同时也敦促药企在试验后期临床验证过程中，应当关注收集有关生活质量的真实数据，希望FDA要求药企收集更有力的临床获益证据，支持抗癌药效。
FDA采用加速审批途径已经30年了，其中近80%加速获批的产品是抗癌药物。研究人员强调，医生和患者应用这些创新抗癌药时，需要权衡信息，患者应当咨询更多专家二次建议，而不是仅仅认为FDA批准的新药。
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