4月8日，美国临床试验收录网站clinicaltrials.gov显示，启动了三线治疗CLDN18.2阳性（CLDN18.2+）胃或胃食管交界部腺（G/GEJ）癌的III期临床试验。该产品是继和后第3款进入III期阶段的CLDN18.2 ADC。

LM-302是礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台开发的CLDN18.2特异性抗体、可裂解连接子以及毒素载荷甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成的一款CLDN18.2 ADC。该产品在2021年获FDA授予针对胰腺癌、G/GEJ癌和胆管癌的3项孤儿药资格。

2022年5月，Turning Point（已被收购）与礼新医药达成合作，获得LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益。礼新医药将有资格获得超过10亿美元的总金额，并有权在LM-302成功商业化后从合作伙伴区域销售净额中获得个位数到两位数百分比的梯度特许权使用费。

2023年3月，也与礼新医药达成了合作，共同推进PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（）与LM-302的联用组合针对相关实体肿瘤的一系列临床研究。

CLDN蛋白是上皮细胞紧密连接的重要组成之一，其异常表达或失调会导致上皮细胞和内皮细胞的结构损伤和功能受损，已成为包括肿瘤、炎症性肠病、皮肤病在内的多种疾病的治疗靶标或生物标记物。其中CLDN18.2主要表达在胃上皮细胞中。研究发现，CLDN18.2在胃癌、胰腺、食管、卵巢、乳腺癌、肺癌等原发性恶性肿瘤中高表达或异位激活，鉴于其特异表达的潜质，已成为抗肿瘤的新兴靶标。

Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。