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美国FDA批准了一款名为Enhertu抗癌新药，开创了泛肿瘤精准治疗的新纪元！即在不知道“肿瘤”原发脏器时，根据癌基因HER2表达阳性作为临床治疗适应症。

业界人士评论这是精准医学的重要里程碑。这种抗癌药可以用于治疗所有HER2阳性的晚期癌症患者，不论肿瘤位于何处。

Enhertu是首款获FDA批准进入临床治疗的“抗体-药物偶联物”，也是第一个用于广泛HER2目标疗法的精准抗癌药。

尽管，Enhertu曾作为治疗特定的HER2阳性的乳腺癌、肺癌和胃肠道癌。FDA批准其最新扩展临床适用范围包括：卵巢癌、膀胱癌、宫颈癌和子宫内膜癌等。这是经典的“泛肿瘤”（pan-tumor）精准治疗方法。

该药临床试验结果显示Enhertu在治疗多种HER2阳性肿瘤中有效，约51%患者肿瘤体积减小，中位缓解持续时间长达19.4个月。

此次FDA批准不仅标志着对HER2阳性癌症治疗的一次重大突破，也将改变未来对多种癌症基因检测并指导精准治疗方法。这将为更多肿瘤患者带来新希望，特别是对于那些对目前治疗无反应的难治或复发患者。

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