前言

2024年4月26日-27日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2024 CSCO指南会在济南召开。在乳腺癌专场，广东省人民医院王坤教授详细解读了2024 CSCO BC指南早期乳腺癌更新要点。

HER2阳性乳腺癌

新辅助治疗更新

THP×6（2A）作为Ⅰ级推荐,THP×4方案由原来Ⅰ级调整为Ⅱ级；

备注中更新：H、P国内已获批曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及其皮下制剂。

双靶持续抑制是HER2阳性患者的治疗基石，6周期THP方案更能保证患者的足疗程治疗；基于国内药物审批的加速，H/P产品不断丰富，对于已有适应症的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗都可以考虑。

HannaH 研究显示，曲妥珠单抗皮下注射联合化疗对比曲妥珠单抗静脉注射联合化疗应用于HER-2 阳性新辅助或辅助治疗，在新辅助治疗的病理完全缓解（pCR）方面显示非劣效性，安全性相似。FDChina 研究中曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶皮下注射组第7周期血清药物谷浓度非劣效于双靶静脉注射组，且pCR 差异无统计学意义。

三阴性乳腺癌

新辅助治疗更新

新辅助治疗调整为新辅助化疗及新辅助免疫免疫治疗两个表格进行推荐。

免疫治疗中，更新TP-AC联合帕博利珠单抗及TP+PD-1抑制剂纳入I级推荐

免疫治疗在三阴性乳腺癌中的地位不断提高，适合新辅助免疫治疗的人群在不断增加。KEYNOTE-522研究提示，在TP-AC基础上增加PD-1抑制剂帕博利珠单抗作为三阴性乳腺癌的新辅助治疗，可以显著提高pCR率明显改善（64.8% vs. 51.2%，P＜0.001）。cTRIO研究同样提示，新辅助治疗替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂获得了更高的pCR，并且耐受性良好。

激素受体阳性乳腺癌

新辅助治疗更新

注释中新增：CDK4/6抑制剂包括国内已上市的CDK4/6抑制剂，但应考虑辅助治疗的适应症。

对于需要术前新辅助治疗而又不适合化疗、暂时不适合手术或无须即刻手术，以及新辅助化疗不敏感或疗效欠佳的激素依赖型患者，可考虑新辅助内分泌治疗。

辅助治疗更新

新增NATALEE临床研究，对符合临床研究的患者可考虑瑞波西利；新增若阿贝西利治疗过程中因不良反应无法耐受，可考虑换用瑞波西利。

辅助治疗对激素受体阳性乳腺癌患者至关重要。Monarch E研究纳入了淋巴结阳性数≥4个或淋巴结阳性数1-3个但有高危因素(组织学3级或T≥5cm或Ki-67≥20%)的患者，研究发现，完成(新)辅助化疗后，在内分泌基础上增加2年的阿贝西利可以进一步降低患者的复发风险，2年和4年的生存获益绝对值分别达3.5%。因此，对于符合Monarch E 临床研究的患者，可以在标准内分泌基础上联合2年的阿贝西利治疗。若阿贝西利治疗过程中因不良反应无法耐受，可考虑换用瑞波西利。

NATALEE研究纳入了包含淋巴结阴性在内的II期及III期患者(T2N0患者需为组织学3级或组织学2级伴 Ki-67≥20%或基因检测高危)。研究发现在内分泌基础上增加3年的辅助剂量瑞波西利治疗可以降低患者25%的复发风险。因此，对于符合NATALEE临床研究的患者，可以在非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)基础上联合3年的瑞波西利治疗。

编辑：Lili

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