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5月6日,强生公布了 TAR-210治疗携带 FGFR基因变异的非肌层浸润性膀 胱癌(NMIBC)患者的一项开放标签、多中心、多队列 I 期研究最新数据,更新的结果显示,中高危患者的无复发(RF)生存率和完全缓解(CR)率均达到了90%。

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本次更新的数据主要包含队列1和队列3,队列1是复发性、卡介苗无应答且高风险的NMIBC患者(高级别Ta/T1期,乳头状),这些患者拒接或者不符合根治性膀胱切除手术,队列3为复发性、中危NMIBC患者(Ta/T1期,低级别乳头状)。

截至2024年3月22日数据,两个队列中有64例患者接受了TAR-210治疗。队列1的21例高危患者,12个月的无复发生存率为90%;队列3的31例患者可以进行疗效评估, 完全缓解率为 90%。

安全性方面,研究中最常见 的不良事件(TEAE)是1/2级下尿路事件,没有剂量限制性毒性和死亡。2例患者(3%)因轻度泌尿系统症状的TEAE终止研究,2例患者出现严重TEAE,分别是肾盂肾炎和脓毒症、尿路感染和脓毒症。

TAR-210是一种在研靶向释放系统,可在 膀胱持续局部释放厄达替尼。 厄达替尼是一款FGFR抑制剂,每日口服一次,2019年4月获FDA加速批准用于治疗携带FGFR2/3突变,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,是全球首款获FDA批准上市的FGFR抑制剂,也是首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。

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