打开网易新闻 查看精彩图片

5月16日，Clinicaltrials网站显示，翰森制药的c-Met/EGFR双抗HS-20117启动Ib/III期研究，成为开发进度最快的国产c-Met/EGFR双抗。

打开网易新闻 查看精彩图片

该研究拟纳入1080例未接受过治疗且不适合接受手术治疗或放化疗、携带EGFR突变（Exon19缺失或Exon21 L585R置换）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

研究分为Ib期剂量扩展研究和III期验证性研究两部分，Ib期研究旨在评估HS-20117联合阿美替尼的有效性、安全性、耐受性、PK性质和免疫原性并确认III期推荐剂量（RP3D），III期研究旨在评估HS-20117联合阿美替尼（Aumolertinib）对比阿美替尼在这类患者中的疗效和安全性。

Ib期研究的主要终点是研究者评估的客观缓解率（ORR），III期研究的主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。

HS-20117是豪森药业以14.68亿元从普米斯生物引进的一款c-Met/EGFR双抗，于2023年3月进入IND阶段。

目前，全球共12款临床在研c-Met/EGFR靶向药物，其中7款为c-Met/EGFR双抗。埃万妥单抗（强生）是目前唯一一款上市的c-Met/EGFR双抗，其皮下注射剂型已进入III期阶段。岸迈生物和贝达药业也布局了c-Met/EGFR双抗，其产品均处于早期阶段。

Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

精彩预告

线下活动

↑ 长按 扫码 ，填表报名 ↑