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经济观察网 记者 张铃 5月16日晚间,恒瑞医药(600276.SH)公告,其将3款GLP-1产品的海外开发、生产和商业化有偿许可给Hercules,交易总金额约60亿美元。

本次交易后,恒瑞医药近期将获得1亿美元首付款和完成技术转移后的1000万美元的里程碑付款。此外,这笔交易还包含临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。

3款GLP-1产品分别为HRS-7535、HRS9531、HRS-4729。根据恒瑞医药披露的研发管线最新进展, HRS-7535、HRS9531均进入临床II期,HRS-4729则处于临床前开发阶段。

根据恒瑞医药已披露的最新数据,目前,这三款产品已投入的研发费用分别为7955万元、6255万元、1379万元,合计约1.5亿元(约2000万美元)。

现在,恒瑞医药通过授权交易,单纯首付款就可拿到1亿美元,从早期收益来看是相当划算的。

5月17日,恒瑞医药告诉经济观察网,此次恒瑞对外授权的两个临床阶段产品目前在中国处于II—III期临床开发阶段,且前期临床数据也显示对同类产品有差异性和竞争力。以上前提决定了产品的价值,也是合作方决定交易整体金额的依据。

交易披露当晚,恒瑞医药董事、首席战略官江宁军表示,本次合作是恒瑞医药持续深入国际化的又一个里程碑,也代表国际市场对恒瑞医药创新质量的认可。

GLP-1是当今全球制药市场最受关注的靶点之一。在制药界,一款年销售额超10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”,年销售额超100亿美元的药物则被称为“超级重磅炸弹”。

2022年,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达到109亿美元,成为首个年销售额破百亿美元的GLP-1药物。2023年,这款药销售额达到212亿美元。GLP-1赛道上的另一家明星外企礼来也在2023年凭借两款GLP-1类产品卖出125亿美元。

诱人的回报吸引着数十家中国药企在GLP-1赛道布局,恒瑞医药就是其中的代表性企业。目前,恒瑞医药已有5款GLP-1产品进入临床研究,与信达生物(01801.HK)、华东医药(000963.SZ)等企业一道处于国产GLP-1新药研发的第一梯队。

此次出海的三款产品均在一定程度上具有独特性:

HRS-7535片是恒瑞医药自主研发的一种新型口服小分子GLP-1R激动剂。目前,全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市;

HRS9531注射液是恒瑞医药自主研制的靶向抑胃肽受体(GIPR)和GLP-1R的双激动剂,用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服药,全球范围内尚无口服同类产品上市;

HRS-4729注射液为恒瑞医药自主研制的下一代肠促胰岛素产品,预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用,目前全球范围内尚无同类产品上市。

在国产GLP-1产品出海层面,恒瑞也属于尝鲜者。此前,仅有上海诚益生物和先为达生物有过license out交易。

2023年11月,诚益生物与阿斯利康达成协议,阿斯利康将开发和商业化诚益生物发现的小分子GLP-1受体激动剂,诚益生物获得1.85亿美元的首付款,以及有资格获得18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款与特许权使用费。

2024年5月7日,先为达生物宣布将旗下一款减肥产品以近6000万美元的权益款出海韩国。几天后,恒瑞医药就以更多的产品、更高的价格出海美国。

从交易对手方的情况,以及交易的模式来说,恒瑞医药的此次出海也有特色。

Hercules是一家成立不足一月的美国生物医药公司。2024年5月,Hercules在美国特拉华州设立,著名投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本出资4亿美元,投资方将负责Hercules的筹建及运营。

作为对外许可交易对价的一部分,恒瑞医药还将取得Hercules19.9%的股权,成为Hercules的第二大股东。

贝恩资本生命科学基金成立于2016年,在全球范围内投资制药、生物技术、医疗器械等公司。恒瑞医药在披露交易时提到,贝恩资本生命科学基金与众不同的特长使其能够为处于关键成长阶段和价值转型期的公司提供有针对性的资本和增值的战略支持。

江宁军提到,与贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本等顶尖投资基金合作对于恒瑞医药是一种新模式探索,有助于进一步拓宽恒瑞医药创新管线的国际化道路。

近两年,恒瑞医药的出海动作不少,仅在2023年,就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作,其中独家许可给德国默克的抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904,交易总金额可超14亿欧元。目前,在恒瑞医药实现的11项创新药海外授权中,已有JAK1抑制剂SHR0302、TSLP单抗SHR-1905、GLP-1产品组合达成BD合作,涉及自身免疫、呼吸系统、代谢性疾病。

5月17日,恒瑞医药股价微涨0.13%,报44.75元/股,总市值2855亿元。

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张铃经济观察报记者

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