专利事件 | 辉瑞鲁卡帕尼樟脑磺酸盐型专利被全部无效，诺欣妥专利迎来无效口审通知|专利|制剂|医药|樟脑|胶囊|药品|诺欣妥|辉瑞鲁卡帕尼

为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方特推出了专利事件栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效情报。

本周（2024.05.06-2024.05.12）主要涉及以下内容：

1. 中国上市药品专利登记及仿制药专利声明

重点内容简介：本周江苏豪森的培莫沙肽注射液新增登记了一件制剂专利CN114601916B，该专利的权利要求1保护了一种培莫沙肽注射制剂，限定了活性成分培莫沙肽的含量、缓冲盐、渗透压调节剂及溶剂的含量或比例，还限定了pH值。

本周的2、3、4类声明涉及的品种包括吡仑帕奈片、氘丁苯那嗪片、恩格列净片、诺欣妥等数十个品种，未有4.1类专利挑战声明。

2. 美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增

重点内容简介：本周桔皮书新增专利涉及数十品种，其中泛OJEMDA（tovorafenib）新增化合物专利及制剂专利各1件，该药物刚刚于上月获得FDA加速批准，用于治疗携带BRAF重排（包括融合）变异的儿童低级别胶质瘤患者。

塞普替尼的新剂型RETEVMO（塞普替尼，片剂）也是于4月获FDA批准，本周在桔皮书上新登记了5件专利。

ENTRESTO SPRINKLE是诺华重磅心衰药“沙库巴曲缬沙坦钠”的新剂型，于上月获得FDA批准，ENTRESTO SPRINKLE是装在胶囊中的口服颗粒，服用时需打开胶囊，将全部内容物撒在1至2茶匙的软质食物中食用。ENTRESTO SPRINKLE本周在桔皮书官网新增登记了4件专利，其中专利US10722471B2是ENTRESTO SPRINKLE的特定剂型相关的制剂专利，其中国同族专利CN108601741B也获得了授权，预计到期日为2037-02-02。

3. 中国专利到期药品精选

重点内容简介：艾诺凝血素α是赛诺菲旗下Bioverativ Therapeutics原研的B型血友病用药，于2021年在国内上市，不过据报道，赛玖凝在上市不久后便退出了中国大陆市场。其早前在CDE中国上市药品专利信息登记平台中登记了3件核心专利，该3件专利于5月6日全部到期失效。

埃罗妥珠单抗是BMS原研的多发性骨髓瘤治疗用药，该药品在我国内并无申报记录。该药品在中国的序列专利于5月10日到期失效，其美国同族的序列专利US7709610B2获得了PTA及PTE专利权期限延长，预计到期日为2029-08-29。

4. 中国药品专利复审、无效情况精选

重点内容简介：精选了数十件在被驳回后于本周提交复审请求的中国药品专利，这些专利涉及上市药品安罗替尼、司库奇尤单抗等，其中数件专利属于于上市药品的序列结构、适应症、制剂处方直接相关的核心专利。

在药品专利无效方面，辉瑞公司的鲁卡帕尼的药用盐型专利CN102884066B（保护鲁卡帕尼的樟脑磺酸盐）于5月11日被宣告专利权全部无效，无效请求人为南京华讯知识产权顾问有限公司，专利权被无效的理由是权利要求不具备创造性，具体内容参考无效决定（决定号567505）。

5月7日国知局针对iCell Gene Therapeutics公司的一件细胞治疗领域的基础专利ZL201680011435.3发出无效宣告请求审查决定书，宣告专利权部分无效。在2024-02-28提交的权利要求1-19中涉及CD5 CAR T细胞和CD7 CAR NK 细胞的权利要求和技术方案的基础上继续维持该专利有效。详细报道可参考：。

多个热点药品专利无效请求在被受理后于本周迎来了国知局的无效口审通知书，涉及芦可替尼、阿帕他胺、阿帕他胺、诺西那生、玛巴洛沙韦、呋喹替尼、诺欣妥、复方“达格列净＋沙格列汀＋二甲双胍”等药品，其中多个专利已经历过多次无效挑战。

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1. 及时的医药专利无效信息、复审跟踪提醒；

2. 中国上市药品专利登记平台最新登记/声明；

3. 桔皮书专利最新登记；

4. 热点医药专利事件解读；

5. 医药专利研究报告；

6. 医药专利相关资讯。

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