星光计划开展两年，过万乙肝患者参加筛选。记者从中联肝健康促进中心主办的乙肝临床治愈星光计划(简称“星光计划”)2024年工作会议上获悉，“星光计划”是我国首个针对非活动期HBeAg阴性慢性乙肝病毒感染者的临床治愈研究项目，目前已覆盖28省市408家医院，筛选患者10028例，成功有效入组6593例。
专家合影
中联肝健康促进中心主任李明阳介绍说，“星光计划”由中联肝健康促进中心发起，首都医科大学附属北京佑安医院和中山大学附属第三医院共同承担技术指导，是全球最大样本的非活动期HBeAg阴性慢性HBV感染者临床研究。2022年6月25日全国正式启动，两年里，从最初的200余家单位，到现在已经覆盖全国超400家单位，充分体现了大家对项目的重视，对这一人群追求临床治愈的认可。
中联肝健康促进中心主任李明阳
据了解，乙肝临床治愈星光计划患者入组标准为：18至60 岁，乙肝表面抗原<1000IU/ml，乙肝病毒DNA<2000IU/ml，谷丙转氨酶正常，乙肝e抗原阴性，肝脏无或仅有轻度炎症，可有不同程度的纤维化。
“我国乙肝相关死亡病例占全球一半。”北京大学医学部庄辉院士表示，世界卫生组织要求到2030年乙肝诊断率达到90%，治疗率80%，但我国乙肝诊断率只有24%，治疗率15%。因此扩大筛查，提高治疗是非常重要的一项工作。
北京大学医学部庄辉院士
北京大学第一医院徐小元教授认为，随着2022年中国乙肝指南的更新，抗病毒治疗适应症不断扩大，非活动期HBeAg阴性慢性HBV感染者基数较大，约有3000万，肝癌风险高于一般人群，这部分患者应积极抗病毒治疗，追求临床治愈机会。此外，“珠峰项目”重点关注的是核苷经治乙肝表面抗原≤1500 IU/mL的优势人群，而“星光计划”则主要针对乙肝表面抗原＜1000 IU/mL的初治优势人群，这两类乙肝人群正是现阶段追求临床治愈的优势人群。从扩大筛查，到扩大治疗，再到提高优势人群比例，最终实现临床治愈，消除乙肝，这是我国正在走的一条路。
星光计划目标人群通过基于聚乙二醇干扰素的治疗，可获得较高的临床治愈率。首都医科大学附属北京佑安医院陈新月教授解释道：“乙肝临床治愈是指血清乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA持续检测不到、乙肝e抗原阴转、伴或不伴抗-HBs出现，肝功能保持正常，影像学检查未发现肝脏组织学有其他病变。”研究还发现此类人群经聚乙二醇干扰素治疗获得临床治愈后复发率低、预后好，可以极大降低远期不良结局风险，这些研究都显示，“星光人群”是争取临床治愈的合适人群。
首都医科大学附属北京佑安医院郑素军教授
在汇报项目进展以及中期数据时，首都医科大学附属北京佑安医院郑素军教授补充道，“星光计划”自2022年6月，启动两年来，已有43家基地医院，356家分中心医院，共计408家医院，覆盖全国28个省市自治区，截止至2024年5月06日，项目已筛选10028例，成功有效入组6593例患者。中期数据分析显示，入组人群中肝组织中度以上炎症或纤维化者：占比41.7%，抗病毒治疗需求迫切，48周HBsAg清除率达到30%以上，是临床治愈的优势人群。
采写：南都记者 曾文琼
实习生：吴诗桐
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